ANASTROZOLE MEDINER 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

anasztrozol

Beszerezhető a:

Mediner Kft.

ATC-kód:

L02BG03

INN (nemzetközi neve):

anastrozole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22223 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22223 / 02 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22223 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20672; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21327; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-07-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANASTROZOLE MEDINER 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole Mediner 1 mg és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anastrozole Mediner 1 mg szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anastrozole Mediner 1 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anastrozole Mediner 1 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOLE MEDINER 1 MG ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Anastrozole Mediner az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza.
Ez az aromatáz-inhibitoroknak
nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Az Anastrozole Medinert
emlődaganat kezelésére alkalmazzák
olyan nőknél, akik túl vannak a menopauzán.
Az Anastrozole Mediner a szervezet által termelt, ösztrogén nevű
hormon mennyiségének csökkentése
által fejti ki hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim)
gátlásával éri el, amelynek a neve „aromatáz”.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOLE MEDINER 1 MG SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANASTROZOLE MEDINER 1 MG FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy az Anastrozole
Mediner 1 mg filmtabletta egyéb
összetevőjére (lásd 6. pont: További információk );
-
ha terhes vagy szoptat (lásd a �

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Anastrozole Mediner 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Segédanyag: 16 mg laktóz-monohidrátot és 16 mg vízmentes laktózt
tartalmaz filmtablettánként (lásd
4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér filmbevonatú, kerek, mindkét oldalán domború felületű és
sima (jelölés nélküli) tabletta,
amelynek átmérője 5,5 mm, magassága 2,3 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Anastrozole Mediner 1 mg filmtabletta javallt:

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott
emlőcarcinomájának
kezelése.

Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőcarcinomájának
adjuváns kezelése.

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőcarcinomájának
adjuváns kezelésére, akik 2-3 évi adjuváns tamoxifen-kezelést
kaptak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Az Anastrozole Mediner ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek 1
darab 1 mg-os tabletta naponta
egyszer.
Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőcarcinomajának adjuváns
endokrin kezelésének javasolt időtartama 5 év.
Speciális populációk
Gyermekpopuláció
Az anasztrozol nem javasolt gyermekek számára a biztonságosságra
és a hatásosságra vonatkozó
adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Vesekárosodás
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén adagmódosítás
nem szükséges. Súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az Anastrozole Mediner
alkalmazásakor óvatossággal kell
eljárni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
OGYI/21623/2011
Májkárosodás
Enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem
szükséges. Mérsékelten súlyos és
súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén
elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás módja
Az Anastrozole Mediner