ANASTROZOL WINTHROP 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

anasztrozol

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

L02BG03

INN (nemzetközi neve):

anastrozole

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30x buborékcsomagolásban - OGYI-T-20453 / 01 - Sz - TT; 60x buborékcsomagolásban - OGYI-T-20453 / 02 - Sz - TT; 90x buborékcsomagolásban - OGYI-T-20453 / 03 - Sz - TT; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL SANDOZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20455; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANAMATAZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20529; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ANASTROZOLE-GENERICS (UK) 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20548; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; NOBREC 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20632; MASTOREN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20630; VALMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20659; AXASTROL 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20687; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20672; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; EPSISOLDE 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20902; ANASTROZOLE USP PHARMA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20996; ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21327; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144; ANASTROZOLE MEDINER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22223

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2007-11-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANASTROZOL WINTHROP 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentjezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol Winthrop 1 mg filmtabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anastrozol Winthrop 1 mg szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anastrozol Winthrop 1 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Anastrozol Winthrop 1 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOL WINTHROP 1 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Anastrozol Winthrop az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza.
Ez az
aromatázgátlóknak nevezett gyógyszercsaládba tartozik.
emlődaganat kezelésére alkalmazzák
olyan nőknél, akik túlvannak a menopauzán.
Az Anastrozol Winthrop a szervezet által termelt, ösztrogén nevű
hormon mennyiségének csökkentése
által fejti ki hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim)
gátlásával éri el, amelynek a neve „aromatáz”.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOL WINTHROP 1 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANASTROZOL WINTHROP 1 MG FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás az anasztrozolra vagy gyógyszer (6.pontban felsoro

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anastrozol Winthrop 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: filmtablettánként 93 mg
laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér filmbevonatú, kerek, bikonvex tabletták, egyik oldalukon
„ANA” és „1” mélynyomású
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Anastrozol Winthrop javallt:
-Postmenopausában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott
emlőcarcinomájának kezelésére.
-Postmenopausában lévő nők hormonreceptor-pozitív korai invazív
emlőcarcinomájának adjuváns
kezelésére.
- Posztmenopausában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai
invazív emlőcarcinomájának adjuváns
kezelésére, akik 2-3 évi adjuváns tamoxifen-kezelést kaptak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Anastrozol Winthrop ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek
egy db 1 mg-os tabletta naponta
egyszer.
Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőcarcinomájának adjuváns
endokrin kezelésének javasolt időtartama 5 év.
_Speciális betegcsoportok_
_Gyermekpopuláció_
Az anasztrozol alkalmazása nem javasolt gyermekek és serdülők
számára a biztonságosságra és
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és
5.1 pont)
_Vesekárosodás_
Enyhe, illetve középsúlyos vesekárosodás esetén
dózismódosítás nem szükséges. Súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az Anastrozol Winthrop
alkalmazásakor óvatossággal kell
eljárni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Májkárosodás_
Enyhe májkárosodás esetén dózismódosítás nem szükséges.
Mérsékelten súlyos és súlyos
májkárosodásban szenvedő betegek esetén elővigyázatosság
szükséges (lásd 4.4 pont).
OGYI/40288/2011
OGYI/27625/2010
Az alkalmazás módja
Az Anastrozol Winthropot szájon át kell alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az anasztro