Anastrozol Amarox 1 mg, filmomhulde tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

ANASTROZOL 1 mg/stuk

Beszerezhető a:

Amarox Pharma B.V. Rouboslaan 32 2252 TR VOORSCHOTEN

ATC-kód:

L02BG03

INN (nemzetközi neve):

ANASTROZOL 1 mg/stuk

Gyógyszerészeti forma:

Filmomhulde tablet

Összetétel:

HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Anastrozole

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Engedély dátuma:

2013-04-03

Betegtájékoztató

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANASTROZOL AMAROX 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
anastrozol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Anastrozol Amarox en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ANASTROZOL AMAROX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Anastrozol Amarox bevat een stof die anastrozol heet. Dit behoort tot
een groep van geneesmiddelen die
‘aromatase-remmers’ worden genoemd. Dit middel wordt gebruikt om
borstkanker te behandelen bij
vrouwen die in de overgang zijn geweest.
Dit middel werkt door de hoeveelheid van het hormoon oestrogeen, dat
door uw lichaam wordt gemaakt,
te verminderen. Het doet dat door het blokkeren van een enzym met de
naam ‘aromatase’ (een
natuurlijke stof in uw lichaam)
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
−
U bent zwanger of u geeft borstvoeding (zie rubriek “Zwangerschap en
borstvoeding”).
Gebruik dit middel niet als één van de bovenstaande waarschuwingen
voor u van toepassing is. Als u het
niet zeker weet, praat dan me

Termékjellemzők

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Anastrozol Amarox 1 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 79,50 mg lactosemonohydraat (zie rubriek
4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘1’
op de ene kant en 'H’ op de andere
kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anastrozol Amarox is geïndiceerd voor de:

Behandeling van hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker bij
postmenopauzale
vrouwen

Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium bij postmenopauzale vrouwen.

Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium bij postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvante
therapie met tamoxifen hebben
gekregen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering van anastrozol voor volwassenen inclusief
ouderen is eenmaal daags één tablet
van 1 mg.
Voor postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium is de aanbevolen duur van adjuvante endocriene behandeling 5
jaar.
Speciale patiëntengroepen
_Pediatrische patiënten _
Anastrozol Amarox wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en
adolescenten vanwege
onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken
4.4 en 5.1).
_Nierinsufficiëntie _
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met milde tot matige
nierinsufficiëntie. Bij patiënten
met ernstige nierinsufficiëntie dient de toediening van anastrozol
met voorzichtigheid te worden
uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
_Leverinsufficiëntie _
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een milde
leveraandoening. Bij patiënten met
matige tot ernstige leverinsufficiëntie wordt voorzichtigheid
geadvi