ANAESTELL 3 mg/0,03 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

drospirenone; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Bayer Pharma AG

ATC-kód:

G03AA12

INN (nemzetközi neve):

drospirenone; ethinylestradiol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22280 / 01 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22280 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: YADINE filmtabletta - OGYI-T-07473; VOLINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21009; JANGEE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; ZOA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21187; DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21188; ARANKA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21189; CORENELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; DECIORA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; DEREN 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22168; KATUL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22179; KYLNETTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22157; LULINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22167; SEELAR 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22180; BERTELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22181; TAISA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; ELIZETTE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22598; DONIZA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22752; LORELL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-23127

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-09-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANAESTELL 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
drospirenon, etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANAESTELL 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?.................................................................................................2
2.
TUDNIVALÓK AZ ANAESTELL 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA
ELŐTT......................................2
Általános
megjegyzések..................................................................................................................

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ANAESTELL 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenon és 0,03 mg etinilösztradiol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 46 mg laktózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Világossárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
filmbevonatú tabletták, egyik oldalán
mélynyomású szabályos hatszöggel, melyben „DO” jelölés
található.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
Az Anaestell felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe
kell venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora az Anaestell alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás
Hogyan kell szedni a gyógyszert?
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni 21 egymást követő napon
át, szükség esetén kevés folyadékkal, lehetőleg naponta azonos
időben. A következő csomag szedését
a 7 napos tablettamentes szünet után kell megkezdeni, amelynek
során általában megvonásos vérzés
lép fel. A megvonásos vérzés általában a szedési szünet 2-3.
napján jelentkezik és a következő csomag
szedésének kezdetekor is tarthat.
Hogyan kell elkezdeni az Anaestell 3 mg/0,03 mg filmtabletta
szedését?
Ha előzetesen (legalább egy hónapja) nem szedett fogamzásgátló
tablettát
Az Anaestell 3 mg/0,03 mg filmtabletta szedését a nő normál
ciklusának első napján (azaz a havi
vérzés első napján) kell elkezdeni.
·
Kombinált orális fogamzásgátlóról (COC) áttérő nők esetén
(kombinált orális
fogamzásgátlók/COC, hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz)
Lehetőleg a korábban használt COC készítm