Amtiris 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Ország: Svájc

Nyelv: német

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktív összetevők:

pemetrexedum

Beszerezhető a:

Teva Pharma AG

ATC-kód:

L01BA04

INN (nemzetközi neve):

pemetrexedum

Gyógyszerészeti forma:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Összetétel:

pemetrexedum 100 mg zu pemetrexedum monohydricum, trometamolum, acid citricum, methioninum, Wasser ad iniectabilia die Lösung anstelle von 4 ml.

Osztály:

A

Terápiás csoport:

Synthetika

Terápiás terület:

Zytostatikum

Engedély dátuma:

2016-03-23

Betegtájékoztató

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Termékjellemzők

FACHINFORMATION
Amtiris
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pemetrexedum ut Pemetrexedi diacidum monohydricum.
Hilfsstoffe: Trometamolum, Acidum citricum anhydricum, Methioninum,
Aqua ad iniectabilia q.s.
ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung:
Durchstechflaschen zu 100 mg/4 ml.
Durchstechflaschen zu 500 mg/20 ml.
Durchstechflaschen zu 850 mg/34 ml.
Durchstechflaschen zu 1000 mg/40 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Malignes Pleuramesotheliom
Behandlung von Patienten mit malignem Pleuramesotheliom in Kombination
mit Cisplatin.
Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom
In Kombination mit Cisplatin für die First-line Behandlung von
Patienten mit lokal fortgeschrittenem
oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom ausser bei
überwiegender
plattenepithelialer Histologie.
Monotherapie zur Erhaltungstherapie von Patienten mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasiertem
nichtkleinzelligem Lungenkarzinom ausser bei überwiegender
plattenepithelialer Histologie, direkt
anschliessend an eine platinbasierte Chemotherapie von 4
Therapiezyklen bei fehlender Progression.
Monotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder
metastasiertem nichtkleinzelligem
Lungenkarzinom ausser bei überwiegender plattenepithelialer
Histologie nach vorangegangener
Chemotherapie.
Dosierung/Anwendung
Amtiris soll nur von Ärzten mit Erfahrung in der Anwendung von
antineoplastischen Arzneimitteln
angewendet werden.
Zubereitung der Amtiris-Infusionslösung siehe «Sonstige Hinweise,
Hinweise für die Handhabung».
Amtiris in Kombination mit Cisplatin
Die empfohlene Amtiris-Dosis beträgt 500 mg/m² als intravenöse
Infusion über einen Zeitraum von
10 Minuten am ersten Tag jedes 21-tägigen Behandlungszyklus. Die
empfohlene Cisplatin-Dosis
beträgt 75 mg/m² als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von
2 Stunden etwa 30 Minuten nach
Abschluss der Amtiris-Infusion am ersten Tag jedes 21-tägigen
Behandlungszyklus. Die Patienten
sollten vor und/oder