AMPICILLIN SGS PHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ampicillin

Beszerezhető a:

SGS Pharma Magyarország Kft.

ATC-kód:

J01CA01

INN (nemzetközi neve):

ampicillin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23971 / 01 - V - TK - igen; 100 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23971 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-11-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AMPICILLIN SGS PHARMA 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
AMPICILLIN SGS PHARMA 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
ampicillin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ampicillin SGS Pharma por oldatos
injekcióhoz vagy infúzióhoz
(a továbbiakban Ampicillin SGS Pharma) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ampicillin SGS Pharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ampicillin SGS Pharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ampicillin SGS Pharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMPICILLIN SGS PHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ampicillin SGS Pharma egy bakteriális fertőzések kezelésére
szolgáló gyógyszer (antibiotikum),
amely a fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki
hatását. Hatóanyagként ampicillint
tartalmaz.
Az ampicillin a penicillinek gyógyszercsoportjába tartozik.
Az Ampicillin SGS Pharma az alábbi betegségek kezelésére szolgál:
-
Krónikus hörghurut heveny fellán

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ampicillin SGS Pharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Ampicillin SGS Pharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ampicillin SGS Pharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
1063 mg ampicillin-nátriumot tartalmaz (ami 1000 mg ampicillinnek
felel meg) injekciós üvegenként.
Ampicillin SGS Pharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2126 mg ampicillin-nátriumot tartalmaz (ami 2000 mg ampicillinnek
felel meg) injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér kristályos por.
Az elkészített oldat ozmolaritása és pH-ja az alábbi
táblázatban szerepel.
Oldat
Ozmolaritás (mOsm/ml)
pH
Ampicillin SGS Pharma 1 g 4 ml WFI-ben
oldva vagy Ampicillin SGS Pharma 2 g
8 ml WFI-ben oldva
körülbelül 1250-1280 mOsm/l
8,00-10,00
Ampicillin SGS Pharma 1 g 10 ml WFI-ben
oldva vagy Ampicillin SGS Pharma 2 g
20 ml WFI-ben oldva
körülbelül 520-540 mOsm/l
8,00-10,00
WFI = water for injections (injekcióhoz való víz)
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Krónikus bronchitis akut exacerbatioja.
Enterococcus által okozott felső húgyúti fertőzés.
Enterococcus által okozott septicaemia és endocarditis.
Listeria monocytogenes által okozott akut meningitis.
Újszülöttkori septicaemia.
Területen szerzett tüdőgyulladás esetén az Ampicillin SGS
Pharma-t azon betegek számára kell
fenntartani, akiknél a benzilpenicillin nem váltotta ki a kívánt
hatást, vagy egyéb okokból
alkalmatlannak bizonyult.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az ampicillin dózisa a beteg életkorától, testtömegétől és
vesefunkciójától, valamint a fertőzés
súlyosságától és helyétől függ.
Felnőttek
Intramuscularis injekció: 500 mg naponta 4-szer.
Intravénás injekció: 500 mg-2 g 4-6 alkalommal naponta. Lassan kell
beadni, 2 g-ot legalább 3-4 perc
alatt.
OGYÉI/20605/2020
OGY