AMPICILLIN EBERTH 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ampicillin sodium

Beszerezhető a:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

ATC-kód:

J01CA01

INN (nemzetközi neve):

ampicillin sodium

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24307 / 05 - V - TK - igen; 50 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24307 / 06 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2023-11-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AMPICILLIN EBERTH 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
ampicillin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ampicillin Eberth 2 g por oldatos
injekcióhoz vagy infúzióhoz (a
továbbiakban Ampicillin Eberth) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ampicillin Eberth alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ampicillin Eberth-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ampicillin Eberth-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMPICILLIN EBERTH ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ampicillin Eberth hatóanyagként ampicillint tartalmaz, amely a
penicillinek gyógyszercsoportjába
tartozik. A készítmény egy bakteriális fertőzések kezelésére
szolgáló gyógyszer (antibiotikum), amely
a fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki
hatását. Az Ampicillin Eberth-et az
ampicillinre érzékeny baktériumok által előidézett fertőzések
kezelésére alkalmazzák.
Az Ampicillin Eberth az alábbi betegségek kezelésére szolgál:
�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ampicillin Eberth 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2000 mg ampicillint tartalmaz (ampicillin-nátrium formájában)
injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
131,6 mg (6,58 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér
vagy csaknem fehér kristályos por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ampicillin Eberth a következő fertőzések kezelésére javallt
felnőtteknél, serdülőknél és
gyermekeknél (lásd 5.1 pont):

krónikus bronchitis akut exacerbatiója;

pyelonephritis;

bakteriális meningitis;

területen szerzett pneumonia, amennyiben a benzilpenicillin nem
váltotta ki a kívánt hatást,
vagy egyéb okokból alkalmatlannak bizonyult;

intraabdominalis fertőzések;

bármelyik fent felsorolt fertőzéssel bizonyítottan vagy
feltehetően összefüggésben kialakuló
bacteraemia.
Az Ampicillin Eberth az endocarditis kezelésére és profilaxisára
is javallt.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ampicillin dózisa a beteg életkorától, testtömegétől és
vesefunkciójától, a fertőzés súlyosságától és
helyétől, illetve a feltételezett vagy azonosított patogén
mikroorganizmustól függ.
Felnőttek, serdülők és (12
évesnél idősebb) gyermekek
_Intravénás injekció:_ 500 mg-2 g 4-6 alkalommal naponta.
_Folyamatos intravénás infúzió: _6-12 g naponta.
_Szakaszos intravénás infúzió: _2 g 4-6 alkalommal naponta.
Az endocarditis profilaxisára 2 g adható be egyszeri dózisban
intravénásan, 30–60 perccel az eljárás
előtt.
Gyermekek (12
éves korig)
_Intravénás injekció vagy infúzió_
OGYÉI/41074/2021
OGYÉI/21064/2023
2
ÉLETKOR
DÓZIS
#
< 7 napos újszülöttek
30 mg/ttkg 12 óránként.
Súlyos fe