Amoxysol L.A 150 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák, sertések és juhok részére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Amoxicillin-trihidrát

Beszerezhető a:

Elanco Animal Health GmbH

ATC-kód:

QJ01CA04

INN (nemzetközi neve):

Amoxicillin trihydrate

Gyógyszerészeti forma:

Szuszpenziós injekció

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Szarvasmarha, Juh, Sertés

Terápiás terület:

amoxicillin

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2560/1/09 MgSzH ÁTI (50 ml), 2560/2/09 MgSzH ÁTI (100 ml), 2560/3/09 MgSzH ÁTI (250 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 108 óra; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 39 nap; Juh, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 29 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 42 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

1998-03-06

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
AMOXYSOL LA 150 MG/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁK,
SERTÉSEK ÉS JUHOK RÉSZÉRE A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A
NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Animal Health GmbH,
51368 Leverkusen, Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Norbrook Laboratories Ltd., Station Works, Camlough Road, Newry Co.
Down, BT35 6JP, Észak-Írország.
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan Town,
Co. Monaghan, Írország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Amoxysol LA 150 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák,
sertések és juhok részére A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Amoxicillin (trihidrát formában)
150 mg
SEGÉDANYAGOK:
Butil-hidroxianizol
0,08 mg
Butil-hidroxitoluol
0,08 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Az Amoxysol LA inj. használata különösen alkalmas olyan esetekben,
amikor egyetlen injekcióval kiváltható,
tartós antibakteriális hatásra van szükség.
Szarvasmarha, sertés, juh: amoxicillinre érzékeny kórokozók (
_Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae_
,
_Proteus_
_spp. _
_Salmonella_
spp
_, _
_Staphylococcus _
_spp. _
és
_Streptococcus _
_spp.)_
által
okozott
gyomor-
bélfertőzések,
légzőszervi betegségek, urogenitális fertőzések, bőr- és
lágyszöveti fertőzések kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem adható lovaknak, nyulaknak, tengerimalacoknak, hörcsögöknek,
mongol futóegereknek és egyéb kistestű
növényevőknek.
Nem alkalmazható a penicillinekkel vagy más, a béta-laktám
csoportba tartozó hatóanyaggal vagy bármely
segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható intravénásan vagy intratracheálisan.
Nem alkalmazható béta-laktamázt termelő baktériumok okozta
fertőzések esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Esetenként az injekció beadásának

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Amoxysol LA 150 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák,
sertések és juhok részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden ml tartalmaz:
Hatóanyag:
Amoxicillin (trihidrát formában)
150 mg
Segédanyagok:
Butil-hidroxianizol
0,08 mg
Butil-hidroxitoluol
0,08 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció
Piszkosfehér olajos szuszpenzió
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha, sertés, juh
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Az Amoxysol LA 150 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák,
sertések és juhok részére A.U.V. .
használata
különösen
alkalmas
olyan
esetekben,
amikor
egyetlen
injekcióval
kiváltható,
tartós
antibakteriális hatásra van szükség.
Szarvasmarha,
sertés,
juh:
amoxicillinre
érzékeny
kórokozók
(Escherichia
coli,
Klebsiella
pneumoniae, Proteus spp. Salmonella spp, Staphylococcus spp. és
Streptococcus spp.) által okozott
gyomor- bélfertőzések, légzőszervi betegségek, urogenitális
fertőzések, bőr- és lágyszöveti fertőzések
kezelésére.
4.3
Ellenjavallatok
Nem adható lovaknak, nyulaknak, tengerimalacoknak, hörcsögöknek,
mongol futóegereknek és egyéb
kistestű növényevőknek.
Nem alkalmazható a penicillinekkel vagy más, a béta-laktám
csoportba tartozó hatóanyaggal vagy
bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható intravénásan vagy intratracheálisan.
Nem alkalmazható béta-laktamázt termelő baktériumok okozta
fertőzések esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nem hatékony béta-laktamázt termelő kórokozókkal szemben.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
2.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítményt az állatokból izolált baktériumok antibiotikum
érzékenységi vizsgálata alapján, az