AMOROLFIN-TEVA 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

amorolfine

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

D01AE16

INN (nemzetközi neve):

amorolfine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml üvegben - (I. típusú) - OGYI-T-21937 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 2.5 ml üvegben - (I. típusú)+tisztító kendő,műanyag applikátor,körömreszelő - OGYI-T-21937 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 2.5 ml üvegben - (III. típusú) - OGYI-T-21937 / 03 - VN - TK - nem; 1 X 2.5 ml üvegben - (III. típusú)+tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő - OGYI-T-21937 / 04 - VN - TK - nem; 1 X 3 ml üvegben - (I. típusú) - OGYI-T-21937 / 05 - VN - TK - nem; 1 X 3 ml üvegben - (I. típusú)+tisztító kendő,műanyag applikátor,körömreszelő - OGYI-T-21937 / 06 - VN - TK - nem; 1 X 3 ml üvegben - (III. típusú) - OGYI-T-21937 / 07 - VN - TK - nem; 1 X 3 ml üvegben - (III. típusú)+tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő - OGYI-T-21937 / 08 - VN - TK - nem; 1 X 5 ml üvegben - (I. típusú) - OGYI-T-21937 / 09 - VN - TK - nem; 1 X 5 ml üvegben - (I. típusú)+tisztító kendő,műanyag applikátor,körömreszelő - OGYI-T-21937 / 10 - VN - TK - nem; 1 X 5 ml üvegben - (III. típusú) - OGYI-T-21937 / 11 - VN - TK - nem; 1 X 5 ml üvegben - (III. típusú)+tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő - OGYI-T-21937 / 12 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: LOCERYL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-04122; NEOLAQUE 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-21938; AMOLAK 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23244; AMOLAK RX 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23244; LACKENROLL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23463; EXOLORFIN 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23507; AMOROLFIN SCHOLL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23941

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-11-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMOROLFIN-TEVA 50 MG/ML GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK
amorolfin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amorolfin-Teva 50 mg/ml gyógyszeres
körömlakk (a továbbiakban
Amorolfin-Teva) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amorolfin-Teva alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Amorolfin-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Amorolfin-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMOROLFIN-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Amorolfin-Teva hatóanyagként amorolfint tartalmaz (hidrokloridsó
formájában), amely a
gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az Amorolfin-Teva-t a legfeljebb 2 körmöt érintő, a köröm felső
vagy oldalsó részére
korlátozódó (mint az alábbi 1. számú képen látható) gombás
körömfertőzések kezelésére
használják. Ha a fertőzés tünetei inkább a 2. vagy 3. képhez
hasonlóak, orvoshoz kell fordulnia.

Az Amorolfin-Teva a körömfertőzések előidézésére képes
gombák széles körét elpusztítja. A
körömgombásodás

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amorolfin-Teva 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
55,74 mg amorolfin-hidrokloridot (amely 50 mg amorolfinnak felel meg)
tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag
482,53 mg etanolt tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógyszeres körömlakk.
Tiszta, színtelen, illetve halványsárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Dermatophytonok, sarjadzó- és penészgombák által okozott, a
körömmátrixot nem érintő
onychomycosisok.
Enyhe, distalis és lateralis, köröm alatti, dermatophytonok,
sarjadzó- és penészgombák által okozott,
legfeljebb két körmöt érintő onychomycosisok kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
_FELNŐTTEK ÉS IDŐSEK_
A körömlakkot hetente egy alkalommal kell az érintett kéz- vagy
lábkörömre felvinni.
A heti kétszeri alkalmazás esetenként hasznosnak bizonyulhat.
A betegeknek az alábbiak szerint kell használniuk a körömlakkot:
1.
Az Amorolfin-Teva első alkalmazása előtt a kezelendő
körömterületeket (különösen a körmök
felszínét) a mellékelt körömreszelővel olyan alaposan le kell
reszelni, amennyire csak
lehetséges. Ezt követően a köröm felszínét alkoholos
tisztítókendővel meg kell tisztítani és
zsírtalanítani kell. Az Amorolfin-Teva ismételt használata előtt
a lakk maradványait egy
tisztítókendővel el kell távolítani, majd az érintett körmöket
szükség szerint ismét le kell
reszelni.
_Figyelmeztetés: _a kezelt körmökhöz használt körömreszelőt
egészséges körmökhöz nem szabad
használni.
2.
Az egyik mellékelt, többször használatos applikátorral vigye fel
a lakkot az érintett körmök
teljes felszínére. Hagyja a lakkot 3-5 percig száradni. Használat
után tisztítsa le az applikátort
azzal a tisztítókendővel, amit korábban a körömtisztításhoz
használt. Tartsa az üveget szorosan
lezárva.
Minden kezelendő köröm esetéb