Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amoksicilin; klavulanska kislina
Lek d.d.
J01CR02
amoxicillin; klavulanska acid
prašek za peroralno suspenzijo
amoksicilin 25 mg / 1 ml klavulanska kislina6,25 mg / 1 ml; klavulanska kislina 6,25 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
1 steklenica
Rp
amoksicilin in zaviralec laktamaz beta
Pakiranje :škatla s steklenico s praškom za pripravo 100 ml suspenzije in merilno pipeto; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
6c 160959 1 JAZMP-IB/020-05.12.2018 NAVODILO ZA UPORABO AMOKSIKLAV 125 MG/31,25 MG V 5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO ZA OTROKE AMOKSIKLAV 250 MG/62,5 MG V 5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO ZA OTROKE amoksicilin/klavulanska kislina KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Amoksiklav in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Amoksiklav 3. Kako uporabljati zdravilo Amoksiklav 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Amoksiklav 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMOKSIKLAV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Amoksiklav je antibiotik, ki deluje tako, da ubija bakterije, ki povzročajo okužbe_. _Vsebuje dve različni učinkovini, ki se imenujeta AMOKSICILIN in KLAVULANSKA KISLINA. Amoksicilin spada v skupino zdravil, imenovanih "penicilini", katerih delovanje je lahko včasih onemogočeno (inaktivirano). Druga učinkovina (klavulanska kislina) prepreči, da bi se to zgodilo. Zdravilo Amoksiklav je indicirano (se uporablja) ZA ZDRAVLJENJE NASLEDNJIH BAKTERIJSKIH OKUŽB PRI DOJENČKIH IN OTROCIH: – okužbe srednjega ušesa in sinusov, – okužbe dihalnih poti, – okužbe sečil, – okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami obzobnih tkiv, – okužbe kosti in sklepov. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AMOKSIKLAV OTROKU NE DAJTE ZDRAVILA AMOKSIKLAV: – če je alergičen na amoksicilin, klavulansko kislino, penicilin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku oziroma vam in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere Olvassa el a teljes dokumentumot
8e 160959 1 JAZMP-IB/020-05.12.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA AMOKSIKLAV 125 MG/31,25 MG V 5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO ZA OTROKE AMOKSIKLAV 250 MG/62,5 MG V 5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO ZA OTROKE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 5 ml zdravila Amoksiklav 125 mg/31,25 mg v 5 ml peroralne suspenzije za otroke (ena merilna pipeta) vsebuje 125 mg amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata in 31,25 mg klavulanske kisline v obliki kalijevega klavulanata - razmerje 4 : 1. 5 ml zdravila Amoksiklav 250 mg/62,5 mg v 5 ml peroralne suspenzije za otroke (ena merilna pipeta) vsebuje 250 mg amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata in 62,5 mg klavulanske kisline v obliki kalijevega klavulanata - razmerje 4 : 1. Pomožne snovi z znanim učinkom: 5 ml zdravila Amoksiklav 125 mg/31,25 mg v 5 ml peroralne suspenzije za otroke vsebuje 2,085 mg natrijevega benzoata (E211). 5 ml zdravila Amoksiklav 250 mg/62,5 mg v 5 ml peroralne suspenzije za otroke vsebuje 2,085 mg natrijevega benzoata (E211). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno suspenzijo (bel do rumenkasto bel kristaliničen prašek) pripravljena suspenzija (skoraj bela do rumena, homogena) 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Amoksiklav je indicirano za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb pri dojenčkih in otrocih (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1): – akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran), – akutni otitis media, – akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticiran), – pljučnica, dobljena v domačem okolju, – cistitis, – pielonefritis, – okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, živalski ugrizi, hudi zobni absces s celulitisom, ki se širi, – okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis. 8e 160959 2 JAZMP-IB/020-05.12.2018 Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerki so povsod izraženi kot Olvassa el a teljes dokumentumot