AMOCLAN HEXAL FORTE por szuszpenzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

egyesülnek

Beszerezhető a:

HEXAL Hungária Kft.

ATC-kód:

J01CR02

INN (nemzetközi neve):

amoxicillin; clavulanic acid

db csomag:

1x100 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2000-12-06

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7771/03 és az OGYI-T- 7772/03 sz..
Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. március 9.
Szám: 30 775/55/03
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítás
(javítás 2005.10.04. Csontos G.
iktató szám)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amoclan HEXAL és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amoclan HEXAL alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Amoclan HEXAL -t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
AMOCLAN HEXAL POR SZUSZPENZIÓHOZ
AMOCLAN HEXAL FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ
MIT TARTALMAZ AZ AMOCLAN HEXAL?
AMOCLAN HEXAL POR SZUSZPENZIÓHOZ
25,0 mg amoxicillin (28,7 mg amoxicillin-trihidrát formájában) és
6,25 mg klavulánsav (7,45 mg
kálium-klavulanát formájában)1 ml elkészített szuszpenzióban.
AMOCLAN HEXAL FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ
50 mg amoxicillin (57,4 mg amoxicillin-trihidrát formájában) és
12,5 mg klavulánsav (14,9 mg
kálium-klavulanát formájában)1 ml elkészített szuszpenzióban.
Segédanyagok: xantán mézga, szacharin-nátrium, narancs aroma,
hipromellóz, szilikon-dioxid,
vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
HEXAL Hungária Kft., Budapest
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMOCLAN HEXAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amoclan HEXAL szuszpenzió és forte szuszpenzió antibiotikum. A
szuszpenzióban lévő
amoxicillin a legtöbb baktériumot gyorsan megöli, aminek során az
amoxic

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7770/04, az OGYI-T- 7771/03 és az
OGYI-T- 7772/03 sz.
Forgalomba hozatali engedély felújításának
Budapest, 2005. március 9.
Szám: 30 775/55/03
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
(javítás 2005.1004. leírás
Csontos G.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
AMOCLAN HEXAL FILMTABLETTA
AMOCLAN HEXAL POR SZUSZPENZIÓHOZ
AMOCLAN HEXAL FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
AMOCLAN HEXAL FILMTABLETTA
500 mg amoxicillin (574 mg amoxicillin-trihidrát formájában) és
125 mg klavulánsav (148,9 mg
kálium-klavulanát formájában) filmtablettánként.
AMOCLAN HEXAL POR SZUSZPENZIÓHOZ
25,0 mg amoxicillin (28,7 mg amoxicillin-trihidrát formájában) és
6,25 mg klavulánsav (7,45 mg
kálium-klavulanát formájában)1 ml elkészített szuszpenzióban.
AMOCLAN HEXAL FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ
50 mg amoxicillin (57,4 mg amoxicillin-trihidrát formájában) és
12,5 mg klavulánsav (14,9 mg
kálium-klavulanát formájában)1 ml elkészített szuszpenzióban.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
AMOCLAN HEXAL FILMTABLETTA
Filmtabletta.
Fehér hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, mindkét
oldalán felező vonallal ellátott
filmtabletta.
AMOCLAN HEXAL POR SZUSZPENZIÓHOZ
Por szuszpenzióhoz.
Sárgás fehér por narancs illattal.
AMOCLAN HEXAL FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ
Por szuszpenzióhoz.
Fehér vagy majdnem fehér, homogén por narancs illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A következő, Gram-pozitív és Gram negatív, amoxicillin-rezisztens
baktériumok, okoztat
fertőzések kezelésére, amennyiben a rezisztencia oka

-laktamáz enzim termelés:
-
Felső légúti fertőzések (beleértve a fül-orr-gégészeti
fertőzéseket), mégpedig sinusitis, otitis
media, kiújuló tonsillitis. Ezeket a fertőzéseket gyakran okozza
_Streptococcus pneumoniae, _
_Haemophylus influenzae_
_+_
_, Moraxella catarrhalis_
_+_
_ _és_ Streptoc