AMLODIPINE/VALSARTAN-ZENTIVA 10 mg/160 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az amlodipin; valzartán

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

C09DB01

INN (nemzetközi neve):

amlodipine; valsartan

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22973 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22973 / 08 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22973 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Exforge 10 mg/160 mg filmtabletta - EU/1/06/370; WAMLOX 10 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-22983; AMLODIPIN/VALZARTÁN KRKA 10 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-22985; AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA PHARMA 10 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-23022; VALSIMIA 10 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-22989; AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-23026; Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmtabletta - EU/1/16/1092; NORTIVANCOMBI 10 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-23352

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-01-19

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Amlodipine/Valsartan-Zentiva 5 mg/80 mg filmtabletta
Amlodipine/Valsartan-Zentiva 5 mg/160 mg filmtabletta
Amlodipine/Valsartan-Zentiva 10 mg/160 mg filmtabletta
amlodipin/valzartán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer az Amlodipine/Valsartan-Zentiva és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók az Amlodipine/Valsartan-Zentiva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Amlodipine/Valsartan-Zentiva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Amlodipine/Valsartan-Zentiva-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipine/Valsartan-Zentiva és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Amlodipine/Valsartan-Zentiva tabletta két hatóanyagot tartalmaz:
amlodipint és valzartánt.
Mindkét vegyület a magas vérnyomás csökkentésére szolgál.
-
Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami
meggátolja az erek
összehúzódását.
-
A valzartán az „angiotenzin II-receptor antagonisták”-nak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. Az angiotenzin II a szervezetben termelődik,

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AMLODIPINE/VALSARTAN-ZENTIVA 5 MG/80 MG FILMTABLETTA
AMLODIPINE/VALSARTAN-ZENTIVA 5 MG/160 MG FILMTABLETTA
AMLODIPINE/VALSARTAN-ZENTIVA 10 MG/160 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Amlodipine/Valsartan-Zentiva 5 mg/80 mg filmtabletta
5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 80 mg
valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: mindegyik tabletta 9,25 mg szorbitot
(E-420), és 0,34 mg nátriumot
tartalmaz.
Amlodipine/Valsartan-Zentiva 5 mg/160 mg filmtabletta
5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg
valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: mindegyik tabletta 18,5 mg szorbitot
(E-420), és 0,69 mg nátriumot
tartalmaz.
Amlodipine/Valsartan-Zentiva 10 mg/160 mg filmtabletta
10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg
valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: mindegyik tabletta 18,5 mg szorbitot
(E-420), és 0,69 mg nátriumot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Amlodipine/Valsartan-Zentiva 5 mg/80 mg filmtabletta_:_ sárga, kerek
filmtabletta, átmérője kb. 9 mm.
Amlodipine/Valsartan-Zentiva 5 mg/160 mg filmtabletta_:
_halványsárga, hosszúkás filmtabletta, mérete
kb. 14 x 7 mm.
_A_mlodipine/Valsartan-Zentiva 10 mg/160 mg filmtabletta_: _sárga,
hosszúkás, bemetszéssel ellátott
filmtabletta, mérete kb. 14 x 7 mm. A tablettán lévő bemetszés
nem a tabletta széttörésére szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése.
Az Amlodipine/Valsartan-Zentiva olyan felnőttek kezelésére
javallott, akiknek a vérnyomása
amlodipin vagy valzartán monoterápiával nem állítható be
megfelelően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Amlodipine/Valsartan-Zentiva javasolt dózisa naponta 1 tabletta.
Az Amlodipine/Valsartan-Zentiva 5 mg/80 mg filmtabletta olyan betegek
kezelésére alkalmazható,
akiknek a vérnyomása