Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg - 80 mg filmomh. tabl.

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Amlodipinebesilaat 6,93 mg - Eq. Amlodipine 5 mg; Valsartan 80 mg

Beszerezhető a:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-kód:

C09DB01

INN (nemzetközi neve):

Amlodipine Besilate; Valsartan

Adagolás:

5 mg - 80 mg

Gyógyszerészeti forma:

Filmomhulde tablet

Összetétel:

Amlodipinebesilaat 6.93 mg; Valsartan 80 mg

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Valsartan and Amlodipine

Termék összefoglaló:

CTI-code: 497946-06 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497946-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497946-04 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497946-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497946-08 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497946-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497946-10 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497946-02 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497946-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497946-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497946-14 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497946-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497946-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497946-12 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Engedélyezési státusz:

Gecommercialiseerd: Nee

Engedély dátuma:

2016-05-19

Betegtájékoztató

AmlodipineValsartan Teva-BSN-AfslV9-okt19.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
amlodipine/valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipine/Valsartan Teva en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Amlodipine/Valsartan Teva bevatten twee stoffen, amlodipine en
valsartan. Beide stoffen helpen
een hoge bloeddruk onder controle te houden.

Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die
“calciumkanaalblokkers” wordt
genoemd. Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de
wand van de
bloedvaten, wat de samentrekking van de bloedvaten tegenhoudt

Valsartan behoort tot een groep van stoffen die “angiotensine
II-receptorantagonisten”
wordt genoemd. Angiotensine II wordt aangemaakt door het lichaam en
doet de
bloedvaten samentrekken, waardoor de bloeddruk stijgt. Valsartan
verhindert het effect
van angiotensine II.
Dit betekent dat beide stoffen helpen voorkomen dat de bloedvaten
samentrekken. Als gevolg hiervan,
ontspannen de

Termékjellemzők

AmlodipineValsartan Teva-SKPN-AfslV9-okt19.docx
Samenvatting van de kenmerken van het product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (onder de vorm van
amlodipinebesilaat) en 80 mg
valsartan.
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (onder de vorm van
amlodipinebesilaat) en 160 mg
valsartan.
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (onder de vorm van
amlodipinebesilaat) en 160 mg
valsartan.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 5 mg/80 mg filmomhulde tablet bevat 2,7 mg lactosemonohydraat.
Elke 5 mg/160 mg filmomhulde tablet bevat 5,4 mg lactosemonohydraat.
Elke 10 mg/160 mg filmomhulde tablet bevat 5,4 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/80 mg zijn ronde, donkergele
filmomhulde tabletten met afgeschuinde
randen, een diameter van ongeveer 9 mm met de inscriptie “5” en
“80” gescheiden door de breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg zijn ovale, donkergele
filmomhulde tabletten met afgeschuinde
randen, een diameter van ongeveer 14,5 mm x 7,5 mm met de inscriptie
“5” en “160” gescheiden door
de breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg zijn ovale, gele filmomhulde
tabletten met afgeschuinde
randen, een diameter van ongeveer 14,5 mm x 7,5 mm met de inscriptie
“10” en “160” gescheiden door
de breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
1/22
AmlodipineValsartan Teva-SKP