Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amlodipina
Generis Farmacêutica, S.A.
C08CA01
Amlodipine
5 mg
Comprimido
Besilato de amlodipina 6.9348 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos
MSRM
Genérico
amlodipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5744644 CNPEM: 50013343 CHNM: 10017457 Comercializado
Autorizado
2018-05-03
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Amlodipina Labesfal 5 mg comprimidos Amlodipina Labesfal 10 mg comprimidos besilato de amlodipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amlodipina Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Labesfal 3. Como tomar Amlodipina Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amlodipina Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amlodipina Labesfal e para que é utilizado Amlodipina Labesfal contém a substância ativa amlodipina, a qual pertence a um grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio. Amlodipina Labesfal é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) ou um tipo de dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é a angina de Prinzmetal ou angina variante. Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca relaxamento dos vasos sanguíneos, permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em doentes com angina, Amlodipina Labesfal atua por aumento do fornecimento de sangue ao músculo do coração, que recebe mais oxigénio e como resultado previne a dor do peito. Este medicamento não proporciona um alívio imediato da dor no peito devido a angina. 2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Labesfal Não tome Amlodipina Labesfal: Se tem alergia à amlodipina, ou a qualquer outro component Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amlodipina Labesfal 5 mg comprimidos Amlodipina Labesfal 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de Amlodipina. Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 10 mg de Amlodipina. Excipiente(s) com efeito conhecido Amlodipina Labesfal 5 mg: cada comprimido contém 0,15 mg de sódio (sob a forma de Amido glicolato de sódio (Tipo A)) Amlodipina Labesfal 10 mg: cada comprimido contém 0,3 mg de sódio (sob a forma de Amido glicolato de sódio (Tipo A)) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Amlodipina Labesfal 5 mg comprimidos: Comprimidos não revestidos brancos a esbranquiçados, planos, de bordas biseladas, em forma de barril, gravados com "C" numa das faces e "58" na outra face. O tamanho é 7,9 mm x 5,6 mm. Amlodipina Labesfal 10 mg comprimidos: Comprimidos não revestidos brancos a esbranquiçados, planos, de bordas biseladas, redondos [diâmetro: 9,5 mm], gravados com "C" numa das faces e "59" na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão Angina de peito crónica e estável. Angina vasospástica (de Prinzmetal). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 5 mg de Amlodipina Labesfal uma vez ao dia a qual pode ser aumentada até ao máximo de 10 mg, dependendo da resposta individual do doente. Nos doentes hipertensos, Amlodipina Labesfal tem sido utilizado em combinação com diuréticos tiazídicos, bloqueadores alfa, bloqueadores beta ou inibidores da enzima de conversão da angiotensina. Na angina, Amlodipina Labesfal pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos anti anginosos nos doentes com angina refratária aos nitratos e/ou a doses adequadas de bloqueadores beta. A administração Olvassa el a teljes dokumentumot