AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az amlodipin; valzartán

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

C09DB01

INN (nemzetközi neve):

amlodipine; valsartan

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23026 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23026 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23026 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23026 / 04 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23026 / 05 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23026 / 06 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23026 / 07 - V - TK - igen; 280 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23026 / 08 - V - TK - igen; 4 X 70 - buborékcsomagolásban - gyűjtőcsomagolás - OGYI-T-23026 / 09 - V - TK - igen; 20 X 14 - buborékcsomagolásban - gyűjtőcsomagolás - OGYI-T-23026 / 10 - V - TK - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23026 / 11 - V - TK - igen; 98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23026 / 12 - V - TK - igen; 280 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23026 / 13 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Exforge 5 mg/ 80 mg filmtabletta - EU/1/06/370; AMLODIPINE/VALSARTAN-ZENTIVA 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-22973; WAMLOX 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-22983; AMLODIPIN/VALZARTÁN KRKA 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-22985; AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA PHARMA 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-23022; VALSIMIA 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-22989; Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmtabletta - EU/1/16/1092; NORTIVANCOMBI 5 mg/ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23352

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-05-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/80 MG FILMTABLETTA
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG FILMTABLETTA
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 10 MG/160 MG FILMTABLETTA
amlodipin (amlodipin-bezilát formájában)/valzartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta,
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtablettát?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ FILMTABLETTA,
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta két hatóanyagot
tartalmaz: amlodipint és valzartánt.
Mindkét hatóanyag a magas vérnyomás csökkentésére szolgál.

Az AMLODIPIN a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Az
amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami
meggátolja az erek összehúzódását.

A VALZARTÁN az „angiotenzin II-receptor antagonisták”-n

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/80 MG FILMTABLETTA
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG FILMTABLETTA
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 10 MG/160 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/80 MG FILMTABLETTA
5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 80 mg
valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG FILMTABLETTA
5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg
valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 10 MG/160 MG FILMTABLETTA
10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg
valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/80 MG FILMTABLETTA
Sötétsárga, kerek, metszett élű filmtabletta egyik oldalán
„NVR”, a másik oldalán „NV” jelöléssel.
Átmérő: kb. 8,20 mm.
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG FILMTABLETTA
Sötétsárga, ovális, metszett élű filmtabletta egyik oldalán
„NVR”, a másik oldalán „ECE” jelöléssel.
Méret: kb. 14,2 mm x 5,7 mm.
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 10 MG/160 MG FILMTABLETTA
Világossárga, ovális, metszett élű filmtabletta egyik oldalán
„NVR”, a másik oldalán „UIC” jelöléssel.
Méret: kb. 14,2 mm x 5,7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
Az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta olyan felnőttek
kezelésére javasolt, akiknek a
vérnyomását amlodipin- vagy valzartán-monoterápiával nem lehet
megfelelően beállítani.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta javasolt adagja napi egy
tabletta.
Az Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmtabletta olyan betegek
kezelésére alkalmazható,
akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin- vagy 80 mg
valzartán-monoterápiával nem lehet megfelelően
beállítani.
OGYÉI/43241/2022
OGYÉI/43245/2022
OGYÉI/43246/2022
2
Az Amlodipin/V