AMLODIPIN MYLAN 5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

amlodipin

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

C08CA01

INN (nemzetközi neve):

amlodipine

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 28x HDPE tartályban 30x buborékcsomagolásban 30x HDPE

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21338 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21338 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21338 / 03 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21338 / 04 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21338 / 05 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21338 / 06 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21338 / 07 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21338 / 08 - V - TT - igen; 56 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21338 / 09 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21338 / 10 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21338 / 11 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21338 / 12 - V - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21338 / 13 - V - TT - igen; 180 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21338 / 14 - V - TT - igen; 500 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21338 / 15 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NORVASC 5 mg tabletta - OGYI-T-01934; NORMODIPINE 5 mg tabletta - OGYI-T-06878; CARDILOPIN 5 mg tabletta - OGYI-T-07604; AMLOZEK 5 mg tabletta - OGYI-T-09542; TENOX 5 mg tabletta - OGYI-T-09945; AMLODIPIN-ZENTIVA 5 mg tabletta - OGYI-T-20201; AMLODIGAMMA 5 mg tabletta - OGYI-T-20272; AMLODIPIN SANDOZ 5 mg tabletta - OGYI-T-20304; AMLODIPRESS 1 A PHARMA 5 mg tabletta - OGYI-T-20305; AMLOBESYL 5 mg tabletta - OGYI-T-20596; AMLODIPIN-TEVA 5 mg tabletta - OGYI-T-20993; AMLODIPINE BLUEFISH 5 mg tabletta - OGYI-T-21663; AMLODIPIN VITABALANS 5 mg tabletta - OGYI-T-21818; AMLODIPIN PHARMA-REGIST 5 mg tabletta - OGYI-T-22416; AMLODIPIN PHARMA VIM 5 mg tabletta - OGYI-T-22687

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-06-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMLODIPIN MYLAN 5 MG TABLETTA
AMLODIPIN MYLAN 10 MG TABLETTA
amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin Mylan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlodipin Mylan tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amlodipin Mylan tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Amlodipin Mylan tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPIN MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amlodipin Mylan tabletta amlodipin hatóanyagot tartalmaz, amely a
kalciumcsatorna-blokkoló
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Amlodipin Mylan a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) vagy az
anginának nevezett mellkasi
fájdalom, valamint a mellkasi fájdalom ritkább formájának, a
Prinzmetal vagy variáns angina,
kezelésére alkalmazzák.
Magas vérnyomású betegekben az gyógyszer az érfal
ellazításával megkönnyíti a véráramlást az
erekben. Anginában szenvedő betegeknél az amlodipin javítja a
szívizom vér- és ezáltal
oxigénellátását, megakadályozva ezzel a mellkasi fájdalom
kialakulását. A készítmény nem szünteti
meg

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amlodipin Mylan 5 mg tabletta
Amlodipin Mylan 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Amlodipin Mylan 5 mg tabletta: 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát
formájában) tablettánként.
Amlodipin Mylan 10 mg tabletta: 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát
formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
5 mg tabletta
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán „5” jelöléssel, másik oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
10 mg tabletta
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán „10” jelöléssel, másik oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Hipertónia

Krónikus stabil angina pektorisz

Vazospasztikus (Printzmetal) angina
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Mind hipertóniában, mind angina pektoriszban a szokásos kezdő adag
5 mg amlodipin naponta
egyszer, ez az adag a beteg egyéni válaszának megfelelően maximum
napi 10 mg-ra emelhető.
Hipertóniás betegek esetében az amlodipint tiazid diuretikumokkal,
alfa-blokkolóval, béta-blokkolóval
vagy ACE-gátlóval kombinációban alkalmazzák.
Angina esetében az amlodipin alkalmazható monoterápiában vagy
egyéb antianginás
gyógyszerkészítményekkel kombinálva, nitrátokra és/vagy
megfelelő adagban alkalmazott
béta-blokkolókra refrakter esetekben is.
Egyidejű tiazid diuretikum, béta-blokkoló vagy ACE-gátló adása
nem teszi szükségessé az amlodipin
dózisának módosítását.
SPECIÁLIS BETEGCSOPORTOK
_Idős betegek_
Az amlodipint hasonló adagokban alkalmazva, az idős és fiatal
betegek egyaránt jól tolerálták. Idős
betegek számára a szokásos adagolás ajánlott, de a dózis
emelésekor fokozott körültekintéssel kell
OGYI/29756/2015
OGYI/29757/2015
2
eljárni (ld. 4.4 és 5.2 pontok).
_Máj