Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amlodipin
TAD Pharma GmbH
C08CA01
amlodipine
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2005-02-24
4. sz. melléklete az OGYI-T- 10 067/01 és az OGYI-T- 10 068/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. október 10. Szám: 19318/41/05 Előadó: Kurnát Rita Melléklet. Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (névmódosítás) MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Amlo TAD és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Amlo TAD alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Amlo TAD-ot. 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása 6. További információk AMLO TAD 5 MG TABLETTA AMLO TAD 10 MG TABLETTA MIT TARTALMAZ A TABLETTA? Hatóanyag: AMLO TAD 5 MG TABLETTA 5,00 mg amlodipin [6,45 mg amlodipin-maleát formában] tablettánként. AMLO TAD 10 MG TABLETTA 10,0 mg amlodipin [12,9 mg amlodipin-maleát formában] tablettánként. Segédanyagok: magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann- Strasse 5., 27427 Cuxhaven, Németország 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A AMLO TAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? HOGYAN HAT A AMLO TAD? A Amlo TAD a kalcium antagonisták csoportjába tartozó gyógyszer, mely elsősorban az erek tágításával fejti ki hatását. A Amlo TAD csökkenti a vérnyomást és megelőzi az angina pectorist (mellkasi fájdalmat). Orvosa egyéb panaszra is felírhatta ezt a készítményt. Mindég kövesse az orvos utasítását! 2. TUDNIVALÓK A AMLO TA Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE AMLO TAD 5 MG TABLETTA AMLO TAD 10 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL AMLO TAD 5 MG TABLETTA 5,00 mg amlodipin [6,45 mg amlodipin-maleát formában] tablettánként. AMLO TAD 10 MG TABLETTA 10,0 mg amlodipin [12,9 mg amlodipin-maleát formában] tablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta: AMLO TAD 5 MG TABLETTA Fehér, kerek, lapos felületű, egyik oldalán felezővonallal ellátott tabletta. AMLO TAD 10 MG TABLETTA Fehér, kerek, lapos felületű, egyik oldalán felezővonallal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hipertónia. Krónikus stabil és vasospasticus angina pectoris. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Felnőttek_: az ajánlott kezdődózis mind a hipertenzió, mind a krónikus stabil- és vasospasticus angina pectoris kezelése esetén 5 mg amlodipin naponta egy alkalommal. Amennyiben a kívánt terápiás hatás 2-4 héten belül nem alakul ki, a dózis az egyéni választól függően maximum napi 10 mg-ra emelhető (egy alkalommal adva). Az amlodipin akár monoterápiaként, akár egyéb antianginás szerekkel kombinálva is alkalmazható anginában szenvedő betegeknek. _Gyermekek és serdülőkorúak (18 év alatt)_: Az amlodipin adása gyermekeknek és serdülőkorúaknak nem ajánlott. _Idősek_: időseknek a szokásos dózis adása ajánlott, de dózis emelés esetén óvatosan kell eljárni (lásd 5.2 pont). _Vesekárosodás esetén:_ Az amlodipin szokásos adagját ajánlott adni (lásd 5.2 pont). Az amlodipin nem dializálható. 19428/41/06 2 _Májkárosodás esetén:_ Májelégtelenség esetén nincs meghatározott dózis, ezért az amlodipin óvatosan adható (lásd 4.4 pont). Az amlodipint egy teljes pohár vízzel kell bevenni, étkezéstől függetlenül. AMLO TAD 5 MG TABLETTA Ezek a tabletták nem darabolhatóak. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az amlodipin adása ellenjavallott az alábbi esetekben: · súlyos hipotenzió; · so Olvassa el a teljes dokumentumot