Amlessa 10 mg/10 mg Tabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Perindopril-Arginin; Amlodipinbesilat

Beszerezhető a:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Adagolás:

10 mg/10 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tablette

Összetétel:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Arginin (34228) 10 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 13,87 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2022-06-14

Betegtájékoztató

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMLESSA
® 5 MG/5 MG TABLETTEN
AMLESSA
® 5 MG/10 MG TABLETTEN
AMLESSA
® 10 MG/5 MG TABLETTEN
AMLESSA
® 10 MG/10 MG TABLETTEN
Perindopril-Arginin/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlessa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlessa beachten?
3.
Wie ist Amlessa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlessa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLESSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlessa wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und/oder
zur Behandlung der
stabilen koronaren Herzkrankheit (ein Zustand, bei dem die
Blutversorgung des Herzens reduziert
oder blockiert ist) angewendet. Patienten, die bereits Perindopril und
Amlodipin als einzelne
Tabletten einnehmen, können stattdessen eine Tablette Amlessa, die
beide Wirkstoffe enthält,
einnehmen.
Amlessa ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen: Perindopril und
Amlodipin.
Perindopril ist ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer.
Amlodipin ist ein
Calciumkanalblocker (welcher der Arzneimittelklasse der
Dihydropyridine zugeordnet ist).
Zusammen bewirken diese eine Erweiterung und Entspannung der
Blutgefäße, wodurch das Blut
leichter

Termékjellemzők

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlessa
®
5 mg/5 mg Tabletten
Amlessa
®
5 mg/10 mg Tabletten
Amlessa
®
10 mg/5 mg Tabletten
Amlessa
®
10 mg/10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlessa 5 mg/5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 5 mg Perindopril-Arginin (entsprechend 3,395 mg
Perindopril) und 5 mg
Amlodopin (entsprechend 6,935 mg Amlodipinbesilat).
Amlessa 5 mg/10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 5 mg Perindopril-Arginin (entsprechend 3,395 mg
Perindopril) und 10 mg
Amlodopin (entsprechend 13,87 mg Amlodipinbesilat).
Amlessa 10 mg/5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Perindopril-Arginin (entsprechend 6,79 mg
Perindopril) und 5 mg
Amlodopin (entsprechend 6,935 mg Amlodipinbesilat).
Amlessa 10 mg/10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Perindopril-Arginin (entsprechend 6,79 mg
Perindopril) und 10 mg
Amlodopin (entsprechend 13,87 mg Amlodipinbesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Amlessa 5 mg/5 mg Tabletten:
Hell braun-gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit möglicherweise
individuellen dunklen Flecken,
markiert mit der Prägung „S1“ auf einer Seite der Tablette.
Tablettenabmessungen: Durchmesser
ungefähr 7 mm.
Amlessa 5 mg/10 mg Tabletten:
Weiße oder fast weiße, ovale, bikonvexe Tabletten markiert mit der
Prägung „S2“ auf einer Seite der
Tablette. Tablettenabmessungen: ungefähr 13 mm x 6 mm.
Amlessa 10 mg/5 mg Tabletten:
Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Tabletten markiert mit der
Prägung „S3“ auf einer Seite der
Tablette. Tablettenabmessungen: Durchmesser ungefähr 9 mm.
Amlessa 10 mg/10 mg Tabletten:
Hell braun-gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit möglicherweise
individuellen dunklen Flecken und
einer Bruchseite auf einer Seite der Tablette. Eine Seite neben der
Bruchkerbe ist mit der Prägung „S“
markiert und die andere Seite mit der Prägung „4“.
Tablettenabmessungen: ungefähr 12 mm x