AMISULPRIDE AUDEN 100 mg/ml, solution buvable

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

amisulpride

Beszerezhető a:

AUDEN MCKENZIE (PHARMA DIVISION) LTD

ATC-kód:

N05AL05

INN (nemzetközi neve):

amisulpride

Adagolás:

100 mg

Gyógyszerészeti forma:

solution

Összetétel:

composition pour 1 ml > amisulpride : 100 mg

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

ANTIPSYCHOTIQUE

Termék összefoglaló:

218 252-5 ou 34009 218 252 5 1 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 60 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Archivée

Engedély dátuma:

2011-11-15

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2016
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE AUDEN 100 mg/ml, solution buvable
Amisulpride
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que AMISULPRIDE AUDEN 100 mg/ml, solution buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMISULPRIDE AUDEN 100 mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre AMISULPRIDE AUDEN 100 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMISULPRIDE AUDEN 100 mg/ml, solution buvable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE AMISULPRIDE AUDEN 100 mg/ml, solution buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antipsychotique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans certains troubles psychiques et du
comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE AUDEN 100 mg/ml,
solution buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais AMISULPRIDE AUDEN 100 mg/ml, solution buvable dans
les cas suivants:
·
si
vous
êtes
allergique
(hypersensible)
à
la
substance
active
ou
à
l'un
des
autres
composants
contenus
dans
AMISULPRIDE AUDEN (voir rubrique 6 ci-dessous),
·
si vous allaitez (voir la rubrique Grossesse et allaitemen

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE AUDEN 100 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride
.....................................................................................................................................
100 mg
Pour 1 ml.
Excipients: parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de
propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable jaune pâle avec une odeur de caramel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Troubles schizophréniques aigus et chroniques :
·
Symptômes positifs: délire, hallucinations, troubles de la pensée,
animosité, suspicion.
·
Et/ou symptômes négatifs: perte d'initiative, repli émotionnel et
social.
Ceci inclue les patients chez qui les symptômes négatifs sont
prédominants
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE D'ADMINISTRATION
Voie orale
MODE D'ADMINISTRATION
Les graduations de la pipette mesurent les milligrammes de substance
active. Après avoir introduit la seringue dans le
flacon, tirer sur le piston jusqu'à la graduation correspondant au
nombre de milligrammes devant être administrés. La
solution orale doit être absorbée avec une boisson liquide ne
contenant pas d'alcool.
POSOLOGIE RECOMMANDÉE
SYMPTÔMES POSITIFS
Dans les épisodes psychotiques aigus la posologie recommandée est de
400 mg à 800 mg/jour.
Dans certains cas, la dose journalière peut être augmentée jusqu'à
1200 mg/jour. Des doses supérieures à 1200 mg/jour
n'ont pas été évaluées au plan de la tolérance et ne doivent pas
être utilisées.
Lorsque la posologie est supérieure à 300 mg/jour, l'administration
se fera en plusieurs prises.
Une titration n'est pas nécessaire lors de l'initiation du
traitement. Chez les patients présentant des épisodes mixtes avec
symptômes positifs et négatifs, les doses devront être ajustées
afin de contrôler les symptômes positifs, s