AMIPRID 200 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

amisulpride

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

N05AL05

INN (nemzetközi neve):

amisulpride

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20161 / 01 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20161 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: AMITREX 200 mg tabletta - OGYI-T-08231; AMISULPRID-RATIOPHARM 200 mg tabletta - OGYI-T-20491; TALSIAN 200 mg tabletta - OGYI-T-23777

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-07-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMIPRID 200 MG TABLETTA
amiszulprid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
_-_
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amiprid 200 mg tabletta (továbbiakban:
Amiprid) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amiprid alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Amiprid-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amiprid-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMIPRID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Egyes pszichés zavarok heveny és idült formáinak kezelésére
alkalmas gyógyszer.
Az Amiprid készítmények a központi idegrendszeri
ingerület-átvitel befolyásolása útján fejtik ki a
hatásukat.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMIPRID ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ AMIPRID-ET
-
ha allergiás az amiszulpridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha szoptat;
-
mellékvese-daganat (feokromocitoma) fennállása esetén;
-
ha prolaktinfüggő daganata (pl. emlődaganat vagy az agyalapi mirigy
prolaktin termelő
elváltozása) van;
-
serdülőkor előtt;
-
levodopával (Parkinson kórban alkalmazott gyógyszer) együtt.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Amiprid alkalmazása elő

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AMIPRID 200 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg amiszulpridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 197,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, lapos felületű egyik oldalán bemetszéssel ellátott
tabletta. Törési felülete: fehér vagy
csaknem fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az amiszulprid a schizophreniás zavarok akut és krónikus formáinak
kezelésére javasolt:

produktív tünetek, mint amilyenek a téveszmék, hallucinációk,
gondolkodás-zavarok, ellenséges
viselkedés, paranoid téveszmék;

predomináns negatív tünetek (deficit szindróma), mint amilyen az
elsivárosodás, emocionális és
szociális visszavonultság.
Az amiszulprid a produktív állapotok másodlagos negatív tüneteit,
valamint az affektív tüneteket (pl.
depresszív hangulatot) is enyhíti.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ADAGOLÁS:_

Akut pszichotikus epizódban napi 400-800 mg per os dózis ajánlott.
Egyedi esetekben a napi
dózis 1200 mg-ig növelhető. Az 1200 mg feletti napi dózisokat
gyógyszerbiztonság
szempontjából kellően még nem vizsgálták, ezért azt ezt
meghaladó dózis nem adható. Az
amiszulprid adásának megkezdésekor nincs szükség specifikus
dózistitrálásra. Az adagolást az
egyéni válaszok függvényében kell beállítani. A fenntartó
kezelést egyénre szabottan kell
megállapítani, melynek során a legkisebb hatásos dózist kell
adni.

Predomináns negatív tünetekkel jellemezhető betegeknél
(deficit-szindróma) napi 50-300 mg
per os dózis alkalmazása ajánlott. A megfelelő adagot
individuálisan kell megállapítani. Az
50 mg-os adag az Amiprid készítményből nem biztosítható.

Az amiszulprid per os adagját 400 mg-ig egy dózisban, 400 mg felett
pedig két részben kell
adni.

Időskorú betegek: Az amisz