AMINOVEN INFANT 10% infúzió 250 ml

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aminosavak

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi AB, Uppsala

ATC-kód:

B05BA01

INN (nemzetközi neve):

amino acids

db csomag:

10x250 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedély dátuma:

2001-12-01

Betegtájékoztató

1
4.sz. melléklete az OGYI-T-8237/01,-8238/01.sz. Forgalombahozatali
engedélyének módosítása
Budapest, 2003. április 23.
Szám: _ 24.094/41/2002_
Előadó:_dr.Mészáros G./Szné_
Melléklet:
Tárgy:_ Betegtájékoztató módosítása_
_( Javítás)_
AMINOVEN INFANT 10 % INFÚZIÓ 100 ML, illetve 250 ML
_Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót._
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
CSAK ORVOSI FELÜGYELET MELLETT ALKALMAZHATÓ!
MIT TARTALMAZ AZ AMINOVEN INFANT 10 % INFÚZIÓ ÉS MILYEN
KISZERELÉSI FORMÁBAN JELENIK MEG?
1 liter infúziós oldat tartalmaz:
GYÓGYÁSZATILAG AKTÍV ÖSSZETEVŐK:
L-isoleucinum
8,00 g
L-leucinum
13,00 g
L-lysinium-aceticum
12,00 g
= 8,51 g L-lysinum
L-methioninum
3,12 g
L-phenylalaninum
3,75 g
L-threoninum
4,40 g
L-tryptophanum
2,01 g
L-valinum
9,00 g
L-argininum
7,50 g
L-histidinum
4,76 g
Glycinum
4,15 g
L-alaninum
9,30 g
L-prolinum
9,71 g
L-serinum
7,67 g
Taurinum
0,40 g
N-acetyl-L-tyrosinum
5,176 g
= 4,20 g L-tyrosinum
N-acetyl-L-cysteinum
0,70 g
= 0,52 g L-cysteinum
Acidum-L-malicum
2,62 g
Összes aminosav:
100 g/l
Összes nitrogén:
14,9 g/l
Titrálható savasság:
27-40 mmol NaOH/l
pH:
5,5-6,0
Elméleti ozmolaritás:
885 mosm/l
2
_Segédanyagok:_ Injekcióhoz való desztillált víz
MIKOR ALKALMAZHATÓ AZ AMINOVEN INFANT 10 %- OS INFÚZIÓ ?
10 % aminosav tartalmú oldat csecsemők (koraszülöttek és
újszülöttek) és kisgyermekek részleges
parenterális táplálására.
Megfelelő mennyiségű energiahordozóval (zsíremulziók és
szénhidrátoldatok), illetve vitami-
nokkal, elektrolitokkal és nyomelemekkel kombinálva teljes
parenterális táplálásra is alkalmas.
MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI AZ INFÚZIÓT ?
Az többi aminosav oldathoz hasonlóan, az Amino

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T- 8237/01; 8238/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. december 7.
Szám: 19.100/40/2001.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
AMINOVEN INFANT 10 % INFÚZIÓ 100 ML
AMINOVEN INFANT 10 % INFÚZIÓ 250 ML
ATC: B05B A01
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml infúziós oldat tartalmaz:
L-argininum
7,50
g
L-leucinum
13,0
g
L-isoleucinum
8,0
g
L-methioninum
3,12
g
L-phenylalaninum
3,75
g
L-alaninum
9,30
g
L-prolinum
9,71
g
L-valinum
9,00
g
L-threoninum
4,40
g
L-lysinium-aceticum (L-lysini acetas)
12,0
g
(8,51 g L-lysinum)
Glycinum
4,15
g
L-histidinum
4,76
g
L-serinum
7,67
g
N-acetyl-L-tyrosinum
5,176
g
(4,20 g L-tyrosinum)
L-tryptophanum
2,01
g
N-acetyl-L-cysteinum
0,77
g
(0,52 g L-cysteinum)
Acidum-L-malicum
2,62
g
Taurinum
0,40
g
Összes aminósav
100 g/l
Összes nitrogén:
14,9 g/l
Titrálható savasság:
27-40 mmol NaOH/l
pH:
5,5-6,0
Elméleti ozmolaritás:
885 mosm/l
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
Infúzió: tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
10 % aminosav tartalmú oldat csecsemők (koraszülöttek és
újszülöttek) és kisgyermekek rész-
leges parenterális táplálására.
Megfelelő mennyiségű energiahordozóval (zsíremulziók és
szénhidrátoldatok), illetve vitami-
nokkal, elektrolitokkal és nyomelemekkel kombinálva teljes
parenterális táplálásra is alkal-
mas.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Aminoven infant 10 %-ot centrális vénán keresztül folyamatos
intravénás infúzióként kell
alkalmazni.
Maximális infundálási sebesség:
Legfeljebb 0,1 g aminosav/ttkg/óra = 1,0 ml/ttkg/óra.
Maximális napi adag:
_1. életévben:_ 1,5-2,5 g aminosav/ttkg = 15-25 ml/ttkg
_2.-5. életévben:_ 1,5 g aminosav/ttkg = 15 ml/ttkg
_6.-14. életévben:_ 1 g aminosav/ttkg = 10 ml/ttkg
Az oldatot addig kell alkalmazni ameddig a parenterális táplálás
szükséges.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Aminosavanyagcsere-zavarok,