AMINOVEN 15% infúzió 500 ml

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aminosavak

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi AB, Uppsala

ATC-kód:

B05BA01

INN (nemzetközi neve):

amino acids

db csomag:

10x500 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedély dátuma:

2001-12-01

Betegtájékoztató

1
4.sz. melléklete az OGYI-T-8242/01.sz. Forgalomba hozatali
engedélyének módosítása
Budapest, 2003. május 29.
Szám: _24.097/41/2002_
Előadó:_dr.Mészáros G./Szné_
Melléklet:
Tárgy:_ Betegtájékoztató módosítása_
_(Javítás)_
AMINOVEN 15 %-OS INFÚZIÓ 500 ML
_Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót._
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
MIT TARTALMAZ AZ AMINOVEN 15 % INFÚZIÓ?
1000 ml infúziós oldat tartalmaz:
Gyógyászatilag aktív összetevők:
L Isoleucinum
5,20 g
L Leucinum
8,90 g
L Lysinium-aceticum
15,655 g
= 11,1 g l-lysinum
L Methioninum
3,80 g
L Phenylalaninum
5,50 g
L Threoninum
8,60 g
L Tryptophanum
1,60g
L Valinum
5,50 g
L Argininum
20,00 g
L Hystidinum
7,30 g
L Alaninum
25,00 g
Glycinum
18,5 g
L Prolinum
17,20 g
L Serinum
9,60 g
L Tyrosinum
0,40 g
Taurinum
2,00 g
Összes aminosav:
150,0 g/l
Összes nitrogén:
25,7 g/l
Összes energia:
2520 kJ/l (600 kcal/l)
pH:
5,5-6,5
Titrálható savasság:
44 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás:
1505 mosm/l
Segédanyagok: ecetsav almasav, injekcióhoz való desztillált víz.
MIKOR ALKALMAZHATÓ AZ AMINOVEN 15 % INFÚZIÓ ?
Aminoven 15 % alkalmazása javallott minden esetben, amikor
aminosavak, mint protein építő
blokkok bevitelére szükség van a parenterális táplálás során.
2
Az Aminoven 15 % főleg akkor javasolt a parenterális táplálási
terápia során, ha a folyadék
volument meg kell szorítani.
A parenterális táplálás részeként az aminosav oldatot
általában megfelelő mennyiségű
energiahordozókkal kombinálva kell adni.
MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI AZ INFÚZIÓT ?
A többi aminosav oldathoz hasonlóan, az Aminoven 15 % alkalmazása
ellenjavallott az alábbi
esetekben:
Az aminosav anyagcsere rendellenesség

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8242/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. március 18.
Szám: 6586/41/2005.
Előadó: dr. Mészáros
G./HTM.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása (kiadhatóság)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
AMINOVEN 15 % INFÚZIÓ 500 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml infúziós oldat tartalmaz:
L-isoleucinum 5,20
g
L-leucinum
8,90
g
L-methioninum 3,80
g
L-lysinium-aceticum (11,1 g L-lysinum)
15,655 g
L-phenylalaninum
5,50
g
L-threoninum 8,60
g
L-tryptophanum
1,60
g
L-valinum
5,50
g
L-argininum
20,0
g
L-hystidinum 7,30
g
L-alaninum
25,0
g
Glycinum
18,5
g
L-prolinum
17,0
g
L-serinum
9,60
g
L-tyrosinum
0,40
g
Taurinum
2,00
g
Összes aminósav
150,0 g/l
Összes nitrogén:
25,7 g/l
Összes energia: 2520 kJ/l (600 kcal/l)
pH:
5,5-6,5
Titrálható savasság:
44 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás:
1505 mOsm/l
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúzió: tiszta, halványsárga színű, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aminosav pótlás parenterális táplálás részeként.
Az Aminoven 15 % főleg akkor javasolt a parenterális táplálási
terápia során, ha a folyadék volument
meg kell szorítani.
Az aminosav oldatot általában megfelelő mennyiségű
energiahordozókkal kombinálva kell adni.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Centrális vénán keresztül adva folyamatos infúzió formájában.
Az adagolás függ a katabolikus állapot súlyosságától és az
aminosav szükséglettől. A maximális napi
adag a 2 g aminosav/ttkg-ot nem haladhatja meg a parenterális
táplálás folyamán.
Napi adag:
_6,7-13,3_ ml Aminoven 15 %/ttkg (ez 1,0-2,0 g ttkg aminosavnak felel
meg), azaz 70 kg-os testsúly
esetén 470-930 ml Aminoven 15 %.
2
Maximális infúziós sebesség:
0,67 ml Aminoven 15 %/ttkg/óra (ez 0,1 g/ttkg/óra aminosavnak felel
meg).
Maximális napi adag:
13,3 ml Aminoven 15 %/ttkg (ez 2,0 g/ttkg aminosavnak felel meg), ami
70 kg-os testsúly esetén 930
ml Aminoven 15 %-ot vagy 140 g aminosavat jel