AMINOPLASMAL HEPA 10% oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aminosavak

Beszerezhető a:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kód:

B05BA01

INN (nemzetközi neve):

amino acids

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 500 ml infúziós üvegben - OGYI-T-02375 / 02 - I - TT - nem

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMINOPLASMAL HEPA 10 % OLDATOS INFÚZIÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
•
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aminoplasmal Hepa 10% oldatos infúzió
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aminoplasmal Hepa 10%oldatos infúzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aminoplasmal Hepa 10% oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Aminoplasmal Hepa 10% oldatos infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMINOPLASMAL HEPA 10 % OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aminoplasmal Hepa 10% oldatos_ _infúzió vénán keresztüli
(parenterális) táplálásra szolgál. Ez azt
jelenti, hogy egy vénába felvezetett kis csövön keresztüli
(intravénás cseppinfúzióval) végzett
táplálásra alkalmazható.
A készítmény aminosavakkal látja el az Ön szervezetét, hogy
ezekből fehérjék épülhessenek fel, abban
az esetben, ha az Ön májműködése súlyosan károsodott. A
készítmény segíthet megelőzni vagy
visszafordítani a súlyos májbetegségekkel együtt járó
agyműködés-károsodást. Előfordulhat, hogy az
ilyen agykárosodásban Ön nem képes bonyolult feladatok
végrehajtására, továbbá aluszékonnyá
válhat, vagy majdnem, illetve akár teljesen elves

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AMINOPLASMAL HEPA 10% OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_1000 ml oldat tartalmaz:_
Izoleucin
8,80 g
Leucin
13,60 g
Lizin-acetát
(ami 7,51 g lizinnek felel meg)
10,60 g
Metionin
1,20 g
Fenilalanin
1,60 g
Treonin
4,60 g
Triptofán
1,50 g
Valin
10,60 g
Arginin
8,80 g
Hisztidin
4,70 g
Glicin
6,30 g
Alanin
8,30 g
Prolin
7,10 g
Aszpartámsav
2,50 g
Aszparagin-monohidrát
(ami 0,48 g aszparaginnak felel meg),
0,55 g
Acetilcisztein
(ami 0,59 g ciszteinnek felel meg)
0,80 g
Glutaminsav
5,70 g
Ornitin-hidroklorid
(ami 1,3 g ornitinnek felel meg)
1,66 g
Szerin
3,70 g
N-acetiltirozin
(ami 0,70 g tirozinnak felel meg)
0,86 g
_Elektrolit _
koncentráció:
Nátrium
0,3 mmol/l
Acetát
51 mmol/l
Klorid
10 mmol/l
Aminosav tartalom
100 g/l
Nitrogéntartalom:
15,3 g/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Átlátszó, tiszta, színtelen, ill. enyhén sárga színű, vizes
oldat.
Energiatartalom:
1675 kJ/l
≙
400 kcal
Elméleti ozmolaritás:
875 mOsm/l
pH:
5,5-6,5
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
OGYI/48277/2010
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aminosav pótlása parenterális táplálás részeként súlyos
májkárosodásban, májelégtelenségben és
fenyegető vagy kialakult hepaticus encephalopathiában szenvedő
betegek számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Javasolt adagolási ütem_
Egyedi szükséglettől függően:
Szokásos adag: 7-10 ml/ttkg/nap, ami megfelel 0,7-1,0 g
aminosav/ttkg/nap dózisnak.
Maximális adag:
15 ml/ttkg/nap, ami megfelel 1,5 g aminosav/ttkg/nap dózisnak.
_Az infúzió beadási sebessége:_
Májkóma kezelése
Hepaticus encephalopathiában az Aminoplasmal Hepa 10% oldatos
infúziót kezdetben nagyobb
sebességgel ajánlott adni, egészen a hatás jelentkezéséig, ami
70 kg testtömegű betegnél a következőt
jelenti:
1. - 2. órában 150 ml/óra (2 ml/ttkg/óra)
3. - 4. órában 75 ml/óra (1 ml/ttkg/óra)
5. órától kb. 45 ml/óra (0,6 ml/ttkg/óra)
Fenntartó adag/parenterális táplálás
45 - 75