AMINOPLASMAL B.BRAUN 5% E oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aminosavak

Beszerezhető a:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kód:

B05BA10

INN (nemzetközi neve):

amino acids

db csomag:

10x250 ml üvegpalackban 10x500 ml üvegpalackban 6x1000ml üvegpalackban

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 250 ml üvegpalackban - OGYI-T-00929 / 02 - I - TT - nem; 10 X 500 ml üvegpalackban - OGYI-T-00929 / 03 - I - TT - nem; 6 X 1000 ml üvegpalackban - OGYI-T-00929 / 04 - I - TT - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2006-10-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E, OLDATOS INFÚZIÓ
Aminosavak és elektrolitok
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
Kérjük, további kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aminoplasmal B. Braun 5% E és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aminoplasmal B. Braun 5% E alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell az Aminoplasmal B. Braun 5% E-t alkalmazni?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aminoplasmal B. Braun 5% E-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aminoplasmal B. Braun 5% E egy olyan oldat, amit egy vénába
vezetett kanüllel összekötött,
vékony csövön keresztül adnak be Önnek (intravénás infúzió).
Az oldat olyan aminosavakat és elektrolitokat tartalmaz, amelyek
nélkülözhetetlenek a szervezet
fejlődéséhez vagy gyógyulásához.
Akkor fogja ezt az oldatot kapni, ha normál módon nem tud
táplálékot fogyasztani. Ezzel az oldattal
együtt egyéb oldatokat is kap majd, például szőlőcukoroldatokat
vagy zsíremulziókat. Az oldat adható
felnőtteknek, serdülőknek és 2 éves kor fölötti gyermekeknek.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E-T
-
ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha a fehér

Termékjellemzők

.
A GYÓGYSZER NEVE
AMINOPLASMAL B. BRAUN 5 % E OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldatos infúzió tartalma:
_Aminosavak _
1 ml-ben
250 ml-ben
500 ml-ben
1000 ml-
ben
izoleucin
2,50 mg
0,63 g
1,25 g
2,50 g
leucin
4,45 mg
1,11 g
2,23 g
4,45 g
lizin hidroklorid
(megfelel lizinnek)
4,28 mg
(3,43 mg)
1,07 g
(0,86 g)
2,14 g
(1,72 g)
4,28 g
(3,43 g)
metionin
2,20 mg
0,55 g
1,10 g
2,20 g
fenilalanin
2,35 mg
0,59 g
1,18 g
2,35 g
treonin
2,10 mg
0,53 g
1,05 g
2,10 g
triptofán
0,80 mg
0,20 g
0,40 g
0,80 g
valin
3,10 mg
0,78 g
1,55 g
3,10 g
arginin
5,75 mg
1,44 g
2,88 g
5,75 g
histidin
1,50 mg
0,38 g
0,75 g
1,50 g
alanin
5,25 mg
1,31 g
2,63 g
5,25 g
glicin
6,00 mg
1,50 g
3,00 g
6,00 g
aszparaginsav
2,80 mg
0,70 g
1,40 g
2,80 g
glutaminsav
3,60 mg
0,90 g
1,80 g
3,60 g
prolin
2,75 mg
0,69 g
1,38 g
2,75 g
szerin
1,15 mg
0,29 g
0,58 g
1,15 g
tirozin
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
_Elektrolitok:_
nátrium-acetát-trihidrát
1,361 mg
0,340 g
0,681 g
1,361 g
nátrium-klorid
0,964 mg
0,241 g
0,482 g
0,964 g
nátrium-hidroxid
0,140 mg
0,035 g
0,070 g
0,140 g
kálium-acetát
2,453 mg
0,613 g
1,227 g
2,453 g
magnézium-klorid-hexahidrát
0,508 mg
0,127 g
0,254 g
0,508 g
dinátrium-foszfát-dodekahidrát
3,581 mg
0,895 g
1,791 g
3,581 g
OGYI/40979/3013
1
Össz-aminosav tartalom
50 g/l
Össz-nitrogén tartalom
7,9 g/l
Energiatartalom:
835 kJ/l = 200 kcal/l
Elméleti ozmolaritás:
592 mOsm/l
Titrálható savasság (pH 7,4):
kb. 17 mmol/l
pH:
5,7 – 6,3
ELEKTROLIT KONCENTRÁCIÓK:
MMOL/L
nátrium
50
kálium
25
magnézium
2,5
acetát
35
klorid
45
foszfát
10
citrát
2.0
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
Tiszta, színtelen vagy legfeljebb halványsárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aminosavak és korlátozott mennyiségben elektrolitok pótlása
parenterális táplálásban abban az
esetben, ha a per os vagy az enterális táplálás lehetetlen,
elégtelen vagy kontraindikált. Felnőttek,
serdülők és 2 éven felüli gyerme