AMINOPLASMAL 15% elektrolit- és szénhidrátmentes infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aminosavak

Beszerezhető a:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kód:

B05BA01

INN (nemzetközi neve):

amino acids

Osztály:

TT

Engedély dátuma:

1999-07-27

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-6995/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005.március 21.
Szám: 30 942/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aminoplasmal 15% elektrolit- és
szénhidrátmentes infúzió és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aminoplasmal 15% elektrolit- és szénhidrátmentes
infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aminoplasmal 15% elektrolit- és
szénhidrátmentes infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
AMINOPLASMAL 15% ELEKTROLIT- ÉS SZÉNHIDRÁTMENTES INFÚZIÓ
Hatóanyag: ÖSSZETÉTEL ÜVEGENKÉNT (500 ML)
0,25 g axetilcisztein (megfelel 0,1855 g ciszteinnek)
felülmérés 0,0125 g
0,25 g tirozin
1,05 g triptofán
1,50 g szerin:
2,625 g hisztidin
2,70 g treonin
2,85 g metionin
2,85 g fenilalanin
2,925 g izoleucin
3,60 g valin
3,675 g prolin
3,975 g aszparaginsav
4,465 g lizin-monohidrát (megfelel 3,9755 lizinnek)
5,70 g leucin
8,025 g arginin
8,10 g glutaminsav
9,60 g glicin
11,175 g alanin
Aminosav tartalom
150 g/l
Összes nitrogén tartalom:
24 g/l
Energiatartalom:
2510 kJ/l = 600 kcal/l)
Ozmolaritas:
1290 mOsm/l
Segédanyagok: nátrium-edetát, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való
víz
Leírás: Infúzió: tiszta, színtelen vagy halvány sárga színű
részecskéktől gyakorlatilag mentes, steril
vizes oldat.
Csomagolás: 1 x 500 ml oldat műanyag védőlappal, rollnizott
alumínium kupakkal és gumidugóval
lezárt színtelen infúziós üvegbe töltve.
A FORGALOM

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-6995/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005.március 21.
Szám: 30 942/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
AMINOPLASMAL 15% ELEKTROLIT- ÉS SZÉNHIDRÁTMENTES INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ÖSSZETÉTEL ÜVEGENKÉNT (500 ML)
0,25 g axetilcisztein (megfelel 0,1855 g ciszteinnek)
felülmérés 0,0125 g
0,25 g tirozin
1,05 g triptofán
1,50 g szerin:
2,625 g hisztidin
2,70 g treonin
2,85 g metionin
2,85 g fenilalanin
2,925 g izoleucin
3,60 g valin
3,675 g prolin
3,975 g aszparaginsav
4,465 g lizin-monohidrát (megfelel 3,9755 lizinnek)
5,70 g leucin
8,025 g arginin
8,10 g glutaminsav
9,60 g glicin
11,175 g alanin
Aminosav tartalom
150 g/l
Összes nitrogén tartalom:
24 g/l
Energiatartalom:
2510 kJ/l = 600 kcal/l)
Ozmolaritas:
1290 mOsm/l
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúzió: tiszta, színtelen vagy halvány sárga színű
részecskéktől gyakorlatilag mentes, steril vizes
oldat.
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Alapanyag a protein-szintézis számára a parenterális táplálás
beállításában.
A parenterális táplálásban az aminosav infúzió mellett az
energia hordozók megfelelő mennyiségű
adagolásáról is gondoskodni kell. (pl. szénhidrát oldatok).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
2
Javasolt adagolás
A napi adagot az egyedi szükséglettől függően kell beállítani,
a beteg aminosav- és folyadék-
szükségletének megfelelően és az általános metabolikus állapot
figyelembevételével.
Maximális adag: 13 ml/ttkg/nap, megfelel: 2 g aminosav/ttkg/nap.
Infúzió sebesség:
Maximum 0,6 ml/ttkg/óra, megfelel: 0,09 g aminosav/ttkg/óra
_vagy_ maximum 0,2 csepp/ttkg/perc.
Ennek megfelelően 70 kg-os betegnél az infúzió sebesség
legfeljebb 40 ml/óra vagy legfeljebb 14
csepp/perc, megfelel: 6,0 g aminosav/óra.
A MÁJ- ÉS VESEELÉGTELENSÉGBEN szenvedő be