Aminoplasmal 15% E Roztwór do infuzji

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Beszerezhető a:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kód:

B05BA10

INN (nemzetközi neve):

Produkt złożony

Gyógyszerészeti forma:

Roztwór do infuzji

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990659715; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990659722

Engedélyezési státusz:

2018-08-10

Betegtájékoztató

ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
AMINOPLASMAL 15% E, ROZTWÓR DO INFUZJI
Aminokwasy, elektrolity
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
−
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
−
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
−
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
−
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel
ę
gniarce.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aminoplasmal 15% E i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Aminoplasmal 15% E
3.
Jak stosowa
ć
lek Aminoplasmal 15% E
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Aminoplasmal 15% E
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMINOPLASMAL 15% E I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Aminoplasmal 15% E to roztwór do podawania pozajelitowego (
ż
ywienie do
ż
ylne). Pacjent otrzymuje ten
lek przez dren umieszczony w
ż
yle (infuzja do
ż
ylna).
Lek ten dostarcza pacjentowi aminokwasy oraz ograniczon
ą
ilo
ść
soli (elektrolitów) w sytuacjach, kiedy
pacjent nie jest w stanie lub nie mo
ż
e przyjmowa
ć
normalnych posiłków, a tak
ż
e nie mo
ż
e by
ć
od
ż
ywiany
przez zgł
ę
bnik wprowadzony do
ż
oł
ą
dka.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMINOPLASMAL 15% E
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU AMINOPLASMAL 15% E:
−
je
ś
li pacjent ma uczulenie na substancj
ę
czynn
ą
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
−
je
ś
li u pacjenta wyst
ę
puj
ą
wrodzone zaburzenia metaboli

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aminoplasmal 15% E roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
_1000 ml roztworu zawiera: _
_ _
Izoleucyna
Leucyna
Lizyna jednowodna
Lizyny chlorowodorek
(zawarto
ść
równ. lizyny)
Metionina
Fenyloalanina
Treonina
Tryptofan
Walina
Arginina
Histydyna
Alanina
Glicyna
Kwas asparaginowy
Acetylocysteina
(zawarto
ść
równ. cysteiny)
Kwas glutaminowy
Prolina
Seryna
Tyrozyna
Potasu octan
Sodu diwodorofosforan dwuwodny
Magnezu octan czterowodny
Elektrolity:
Sód
Potas
Magnez
Octany
Chlorki
Fosforany
Zawarto
ść
aminokwasów
Zawarto
ść
azotu
Warto
ść
kaloryczna
Osmolarno
ść
teoretyczna
Kwasowo
ść
miareczkowana (do pH 7,4)
pH
5,85 g
11,40 g
3,00 g
6,60 g
(7,95 g)
5,70 g
5,70 g
5,40 g
2,10 g
7,20 g
16,05 g
5,25 g
22,35 g
19,20 g
7,95 g
0,50 g
(0,37 g)
16,20 g
7,35 g
3,00 g
0,50 g
2,95 g
1,40 g
0,56 g
50 mmol/l
30 mmol/l
2,6 mmol/l
35 mmol/l
36 mmol/l
9,0 mmol/l
150 g/l
24,0 g/l
2510 kJ/l = 600 kcal/l
1480 mOsm/l
≤
40
mmol/l NaOH/l
5,5 – 7,0
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
2
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Klarowny, bezbarwny lub lekko
ż
ółtawy roztwór wodny
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dostarczenie
aminokwasów
i
ograniczonej
ilo
ś
ci
elektrolitów
podczas
ż
ywienia
pozajelitowego,
gdy
ż
ywienie doustne lub dojelitowe jest niemo
ż
liwe, niewystarczaj
ą
ce lub przeciwwskazane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie nale
ż
y ustala
ć
indywidualnie w zale
ż
no
ś
ci od zapotrzebowania pacjenta na aminokwasy,
elektrolity i płyny, a tak
ż
e w zale
ż
no
ś
ci od stanu klinicznego pacjenta tj. stanu od
ż
ywienia i stopnia
katabolizmu spowodowanego chorob
ą
podstawow
ą
.
Infuzj
ę
nale
ż
y rozpoczyna
ć
od mniejszych dawek i szybko
ś
ci a nast
ę
pnie stopniowo zwi
ę
ksza
ć
dawki i
szybko
ść
do zamierzonych warto
ś
ci.
Aminoplasmal 15% E nie jest przeznaczony do uzupełniania płynów ani
obj
ę
to
ś
ci.
_Doro_
ś
_li _
Da