Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aminosavak; glükóz
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
B05BA10
amino acids; glucose
TT
1998-11-05
4. sz. melléklete az OGYI-T-6602/01-02, OGYI-T-6603/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004.április 29. Szám: 23943/55/2003 Előadó: dr. Mészáros G. /HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása (javítás 2: törzskönyvi szám dr. Mészáros G. 2004. 09. 24.) _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _ _tudnia kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aminomix 2 infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aminomix 2 infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Aminomix 2 infúziót 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk AMINOMIX 2 INFÚZIÓ 1500 ML AMINOMIX 2 INFÚZIÓ 2000 ML MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ? ÖSSZETÉTEL literenként összekeverés előtt összekeverés után aminosavoldat + elektrolitok (I. kamra) szénhidrátoldat + elektrolitok (II. kamra) felhasználásra kész oldat _Térfogat:_ 500 ml 500 ml _1000 ml_ Izoleucin 2,50 g 2,50 g Leucin 3,70 g 3,70 g L-lysinium chloratum 4,125 g 4,125 g (megf. 3,3 g Lizinnak) Metionin 2,15 g 2,15 g Fenilalanin 2,55 g 2,55 g Treonin 2,20 g 2,20 g Triptofán 1,00 g 1,00 g Valin 3,10 g 3,10 g Arginin 6,00 g 6,00 g Hisztidin 1,50 g 1,50 g Glicin 7,00 g 7,00 g Alanin 7,50 g 7,50 g Prolin 7,50 g 7,50 g Maleinsav 3,81 g 3,81 g Glükóz-monohidrát 132,00 g 132,00 g (megf. 120,0 g Glükóznak) Nátrium-klorid 1,169 g 1,169 g Kalium chloratum 2,238 g 2,238 g Kalcium-klorid-dihidrát 0,3675 g 0,3675 g 2 Magnézium-klorid-hexahidrát 0,5085 g 0,5085 g Cink-klorid 0,0055 g 0,0055 g Glicerin-1(2)-dihidrogén-foszfát- és glicerin-dinátriumfoszfát-pentahidrát kever Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T-6602/01-02, OGYI-T-6603/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2005. március 18. Szám: 6581/41/2005. Előadó: dr. Mészáros G. /HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása. (kiadhatóság) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE AMINOMIX 2 INFÚZIÓ 1500 ML AMINOMIX 2 INFÚZIÓ 2000 ML 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL ÖSSZETÉTEL LITERENKÉNT AMINOMIX 2 AKTÍV ÖSSZETEVŐK I. KAMRA 500 ML II. KAMRA 500 ML Izoleucin 2,50 g Leucin 3,70 g Lizin-hidroklorid (= Lizin) 4,125 g (3,30 g) Metionin 2,15 g Fenilalanin 2,55 g Treonin 2,20 g Triptofán 1,00 g Valin 3,10 g Arginin 6,00 g Hisztidin 1,50 g Glicin 7,00 g Alanin 7,50 g Prolin 7,50 g Maleinsav 3,810 g Glükóz-monohidrát (=Glükóz) 132,00 g (120,00 g) Kalcium-klorid-dihidrát 0,3675 g Nátrium-klorid 1,169 g Kálium-klorid 2,238 g Magnézium-klorid-hexahidrát 0,509 g Cink-klorid 0,0055 g Glicerin-1(2)-dihidrogén-foszfát és glicerin-dinátriumfoszfát-pentahidrát keveréke (40%/60% w/w) 4,592 g Sósav 25 % 0,3563 g Elektrolitok Na + K + Ca ++ Mg ++ Zn ++ Cl - Glycerofoszfát -- Malát - 50 mmol 30 mmol 2,5 mmol 2,5 mmol 0,04 mmol 85,11 mmol 15 mmol 28,4 mmol 2 Összes aminosav: 50,0 g Összes nitrogén: 8,2 g Energia, nem fehérje: 480 kcal Összenergia tartalom: 680 kcal Ozmolalitás: 1300 mosmol/kg Titrálható savasság (elegyítést követően): 17,5 – 35 mmol NaOH/l pH (elegyítést követően): 5,0 – 6,0 AMINOMIX 2 FELHASZNÁLÁSRA KÉSZ OLDAT 1 TASAK TARTALMA 1500 ML 2000 ML AKTÍV ÖSSZETEVŐK Izoleucin 3,75 g 5,00 g Leucin 5,55 g 7,40 g Lizin-hidroklorid (= Lizin) 6,188 g (4,95 g) 8,25 g (6,60 g) Metionin 3,225 g 4,30 g Fenilalanin 3,825 g 5,10 g Treonin 3,30 g 4,40 g Triptofán 1,50 g 2,00 g Valin 4,65 g 6,20 g Arginin 9,00 g 12,00 g Hisztidin 2,25 g 3,00 g Glicin 10,50 g 14,00 g Alanin 11,25 g 15,00 g Prolin 11,25 g 15,00 g Maleinsav 5,715 g 7,620 g Glükóz-monohidrát (=Glükóz) 198,00 g (180,00 g) 264,00 g (240,00 g) Kalcium-klorid-dihidrát 0,5513 g Olvassa el a teljes dokumentumot