Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
L-izoleucyna + L-Leucyna + L-Lizyny octan + L-metionina + L-fenyloalanina + L-treonina + L-Tryptofan + L-walina + L-Arginina + L-Histydyna + L-Alanina + Kwas L-glutaminowy + Glicyna + L-Prolina + L-Seryna + Acetylocysteina + N-acetylo-L-tyrozyna
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05BA10
Preparat złożony
-
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990261710; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990261727
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMINOMEL NEPHRO, ROZTWÓR DO INFUZJI NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek AMINOMEL NEPHRO i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AMINOMEL NEPHRO 3. Jak stosować lek AMINOMEL NEPHRO 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek AMINOMEL NEPHRO 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ 1. CO TO JEST LEK AMINOMEL NEPHRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE AMINOMEL NEPHRO jest roztworem aminokwasów nie zawierającym cukrów. Podawany jest pacjentowi w infuzji dożylnej, co jest metodą dostarczania składników odżywczych do ustroju. Lek może być stosowany w następujących sytuacjach: - w przypadku ostrej lub przewlekłej niewydolności nerek; - podczas leczenia mającego na celu usunięcie produktów przemiany materii z ustroju poprzez tzw. sztuczną filtrację, która jest stosowana w leczeniu niewydolności nerek (hemodializa, dializa otrzewnowa lub hemofiltracja). Jako ogólna zasada, AMINOMEL NEPHRO powinien być zawsze podawany razem z roztworami, które zawierają cukry. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMINOMEL NEPHRO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMINOMEL NEPHRO - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występ Olvassa el a teljes dokumentumot
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AMINOMEL NEPHRO, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml roztworu do infuzji zawiera: L-izoleucyna L-leucyna L-lizyny octan (co odpowiada ilości L-lizyny) L-metionina L-fenyloalanina L-treonina L-tryptofan L-walina L-arginina L-histydyna L-alanina Kwas L-glutaminowy Glicyna L-prolina L-seryna Acetylocysteina (co odpowiada ilości L-cysteiny) N-acetylo-L-tyrozyna (co odpowiada ilości L-tyrozyny) 6,00 g 6,40 g 10,27 g (7,28 g) 4,59 g 5,53 g 5,13 g 2,05 g 5,13 g 3,02 g 3,88 g 2,59 g 2,16 g 1,29 g 1,66 g 2,59 g 0,54 g (0,40 g) 0,37 g (0,30 g) Teoretyczna osmolarność (mOsm/l) 510 pH 5,9-6,3 Kwasowość miareczkowa (mmol/l; do pH = 7,4) 15-25 Wartość energetyczna (kJ/l) 930 (kcal/l) 222 Zawartość azotu (g/l) 8,6 Roztwór zawiera L-aminokwasy bez węglowodanów i elektrolitów. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA 2 Jako składnik żywienia pozajelitowego u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie lub hemofiltracji. Roztwory aminokwasów w żywieniu pozajelitowym należy podawać w połączeniu z węglowodanami w celu pokrycia zapotrzebowania energetycznego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie jest uzależnione od zapotrzebowania na aminokwasy oraz od stanu klinicznego pacjenta (stan odżywienia oraz zaawansowania choroby związany z procesami katabolizmu). Jeżeli nie zalecono inaczej, należy przestrzegać poniższych zasad podawania: U pacjentów poddawanych hemodializie _Maksymalna szybkość infuzji: _ do 2 ml/kg mc./godz. (do 40 kropli/min. u dorosłych). _Maksymalna dawka dobowa_ : 17 ml/kg mc./dobę (odpowiada około 1 g aminokwasów/kg mc./dobę, czyli około 1000 ml/dobę u dorosłych). U pacjentów poddawanych hemofiltracji od 1 do 1,5 g białka/kg mc./dobę (od 0,15 g azotu/kg mc./dobę do 0,2 g azotu /kg mc./dobę). Sposób Olvassa el a teljes dokumentumot