AMIKACIN ANFARM 500 mg/2 ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

amikacin

Beszerezhető a:

Anfarm Hellas S.A.

ATC-kód:

J01GB06

INN (nemzetközi neve):

amikacin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2 ml injekciós üvegben - I-es típusú - OGYI-T-23729 / 01 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2020-08-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMIKACIN ANFARM 500 MG/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ
amikacin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amikacin Anfarm 500 mg/2 ml oldatos
injekció (a továbbiakban
Amikacin Anfarm) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amikacin Anfarm alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Amikacin Anfarm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Amikacin Anfarm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMIKACIN ANFARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amikacin Anfarm hatóanyaga az amikacin, Ez az antibiotikumoknak
nevezett gyógyszercsoportba
tartozik, és olyan súlyos fertőzések kezelésére szolgál,
amelyeket az amikacin hatóanyag által
elpusztítható baktériumok okoznak. Az amikacin az aminoglikozidok
vegyületcsoportjának tagja.
Az amikacint Ön az alábbi betegségek kezelésére kaphatja:

kórházi bennfekvés alatt kialakuló tüdő- és alsó légúti
fertőzések, beleértve a kórházban szerzett
tüdőgyulladást és a lélegeztetéssel összefüggő
tüdőgyulladást is;

a vesék, a húgyvezetékek és a húgyhólyag szövődményes
fertőzései;

szövődményes hasüregi fertőzések, beleértve a
hashártyagyulladást

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AMIKACIN ANFARM 500 MG/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldatos injekció 250 mg amikacint tartalmaz (amikacin-szulfát
formájában) milliliterenként.
500 mg amikacint tartalmaz (amikacin-szulfát formájában) injekciós
üvegenként.
Ismert hatású segédanyag:
6,6 mg nátrium-diszulfitot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Az injekciós üveg tiszta, színtelen vagy halványsárga, steril
oldatot tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Amikacin Anfarm felnőttek, serdülők és gyermekek (beleértve az
újszülötteket is) esetében az
alábbiakban felsorolt súlyos fertőzések kezelésére szolgál,
amennyiben egyéb antimikrobiális szerek
nem bizonyultak hatásosnak (lásd 5.1 pont):
-
nosocomialis alsó légúti fertőzések, beleértve a kórházban
szerzett pneumoniát és a
lélegeztetéssel összefüggő pneumoniát is;
-
szövődményes és visszatérő húgyúti fertőzések, beleértve a
pyelonephritist is;
-
szövődményes intraabdominalis fertőzések, beleértve a
peritonitist is;
-
akut bakteriális bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve az
égési sérülések sebfertőzéseit is;
-
bakteriális endocarditis (kizárólag egyéb antibiotikumokkal
kombinálva).
Bacteriaemia kezelése, amely a fentiekben felsorolt fertőzésekkel
összefügg, vagy közöttük
összefüggés feltételezhető.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás, valamint az amikacin alkalmazása elsődlegesen a
fertőzés típusától és a beteg állapotától
függ. Az Amikacin Anfarm általában a fennálló fertőzés
bakteriális spektrumába tartozó megfelelő
antibiotikumokkal kombinálva alkalmazható.
Adagolás
_Normál veseműködésű betegek_
_Felnőttek, serdülők és 12_
_ _
_ _
_ éves vagy idősebb gyermekek (33_
_ _
_ _
_