AMBROXOL REGENOLD 15 mg szopogató tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ambroxol

Beszerezhető a:

Dr. Regenold GmbH

ATC-kód:

R05CB06

INN (nemzetközi neve):

ambroxol

db csomag:

6x 8x 12x 16x 18x 20x 22x 24x 26x

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2006-06-06

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-
20134/02-10
sz. Forgalomba hozatali engedélyének
Budapest, 2006. június 6.
Szám: 7100/40/06.
Előadó: dr. Rompos Orsolya
Tárgy: Betegtájékoztató kiadása
18373. sz. javítás 2006. 10. 12.: OGYI-T-/számai, kiszerelések
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
AMBROXOL REGENOLD 15 MG SZOPOGATÓ TABLETTA
ambroxol-hidroklorid
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_
·
_Ezzel a recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe múló
panaszokat kezelhet orvosi felügyelet_
_nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen a
gyógyszer körültekintő_
_alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége_
_lehet!_
·
_További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához,
gyógyszerészéhez!_
·
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül
nem enyhülnek, vagy éppen_
_súlyosbodnak!_
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ambroxol Regenold 15 mg szopogató
tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ambroxol Regenold 15 mg szopogató tabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ambroxol Regenold 15 mg szopogató tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
_Hatóanyag:_ 15 mg ambroxol-hidroklorid szopogató tablettánként.
_Egyéb összetevők, segédanyagok:_ Ponceau 4R (E124), Sunset Yellow
(E110), kinolinsárga (E104),
kínai csillagánizs-termésolaj, szorbit, szacharin-nátrium, édes
narancsolaj, levomentol, borkősav,
glükóz-szirup, szacharóz.
_Csomagolás:_ dobozonként 6 / 8 / 12 / 16 / 18 / 20 / 22 / 24 / 26
db szopogató tabletta.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Dr. Regenold GmbH,
Címe: Am Berg 4, 79410 Badenweiler, Németország.
GYÁRTÓ:
Boots Healthcare International
Címe: D6 Building, Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire NG90 6BH,
Egyesült Királyság
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ A

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-20134/02-10 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. június 6.
Szám: 7100/40/06.
Előadó: dr. Rompos Orsolya
Tárgy: Alkalmazási előírás kiadása
18373. sz. javítás 2006. 10. 12.: OGYI-T-/számai, kiszerelések
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
AMBROXOL REGENOLD 15 MG SZOPOGATÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 15 mg ambroxol-hidroklorid (Ambroxoli hydrochloridum)
szopogató tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szopogató tabletta.
Leírás: Narancssárga színű, kerek, metszett élű, narancs
illatú és ízű szopogató tabletta, mindkét oldalán
bemetszett jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kóros nyákképződéssel és -transzporttal járó akut és
krónikus légúti megbetegedésekben a nyákoldás
elősegítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át (szopogatva) történő alkalmazásra.
6-12 év közötti gyermekeknek:
Naponta 2-3 alkalommal 1 db Ambroxol Regenold 15 mg szopogató
tabletta (megfelel 2-3 x 15 mg / nap
ambroxol-hidrokloridnak). Maximális napi adagja 3 db szopogató
tabletta (45 mg / nap ambroxol-
hidroklorid).
12 év feletti gyermekeknek és felnőtteknek:
Naponta 3 alkalommal 2 db Ambroxol Regenold 15 mg szopogató tabletta
(megfelel 3x30 mg ambroxol-
hidrokloridnak) az első 2-3 napon. A napi maximális adag 6 db
tabletta. A 3. nap után naponta 2
alkalommal 2 db Ambroxol Regenold 15 mg szopogató tabletta ajánlott.
Ekkor a napi maximális adag 4
db tabletta.
Orvosi javallat nélkül az Ambroxol Regenold 15 mg szopogató
tabletta 4-5 napnál tovább nem
alkalmazható.
Az Ambroxol Regenold 15 mg szopogató tabletta nyákoldó hatását
elősegíti a folyadékfogyasztás, ezért a
terápia során ajánlott a bőséges folyadékbevitel.
4.3
ELLENJAVALLATOK
2
·
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával
szembeni ismert túlérzékenység;
·
6 év alatti életkor;
·
meglévő ulcus pepticum;
�