Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ambroxol
Pharmavit
R05CB06
ambroxol
TT
Generikus
1995-01-01
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1995. február 1. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 9057/40/92. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Elõadó:dr. Nedelkovics Zs./T.K. Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy:Betegtájékoztató AMBROXOL-PHARMAVIT 30 MG TABLETTA (Pharmavit) Kórosan sûrû nyáktermeléssel járó légúti betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer. Szokásos adagja felnõtteknek kezdetben 3-szor 1, a negyedik naptól 2-szer 1, vagy 3-szor 1/2 tabletta naponta. Gyermekek adagját az orvos egyedileg határozza meg. A tablettát az étkezések után bõséges folyadékkal kell bevenni. A gyógyszer nem alkalmazható a készítménnyel szembeni túlérzékenység, gyomor- bélfekély esetén, továbbá a szoptatás idõszakában. Terhesség idején, különösen az elsõ 3 hónapban csak az orvos kifejezett utasítása ese- tén szedhetõ. A gyógyszer alkalmazása során ritkán émelygés, hányás, gyomorpanaszok fordulhat- nak elõ. Ezekrõl, illetve egyéb szokatlan tünetekrõl a kezelõorvost minél elõbb értesí- teni kell. Meglévõ egyéb betegségrõl (pl. gyomor-bél fekély), gyógyszerallergiáról, to- vábbá a terhességrõl, valamint a szoptatásról a kezelõorvost feltétlenül tájékoztatni kell. Egyéb gyógyszer egyidejûleg csak a kezelõorvos engedélyével szedhetõ. A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idõn belül szabad felhasználni! Eltartása szobahõmérsékleten, fénytõl védve. A gyógyszert gyermekek elõl gondosan el kell zárni! OGYI-T.: Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 9057/40/92. Olvassa el a teljes dokumentumot
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1996. február 21. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 1664/40/96. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Elõadó: Lakner Magdolna/T.K. Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Alkalmazási elõírás AMBROXOL PHARMAVIT 30 MG TABLETTA AMBROXOL PHARMAVIT 30 MG PEZSGÕTABLETTA ATC: R05C B06 Hatóanyaga a brómhexin aktív metabolitja, az ambroxol, amely oldja a bronchusfalon felhalmozódott váladékot és a csillók mûködésének fokozása révén gyorsítja annak ki- ürülését. A bronchialis secretum összetételét már cellularis szinten is befolyásolja, miközben csökkenti a sejtek szulfomucinszintézisét. Aktiválja a II. típusú pneumocytákban szintetizálódó felületaktív anyag felszabadulását. Az ambroxol teljes mértékben felszívódik és 90 %-ban plazmafehérjékhez kötõdik. Egy tabletta beadása után egy óra múlva érhetõ el a 70 ng/ml maximális plazmakon- centráció, ez 4 órás eliminációs felezési idõvel csökken. Az anyag a májban inaktív anyagcseretermékké bomlik le. Kiválasztásuk túlnyomó részben a vesén keresztül történik. A hepatikus "first-pass"-metabolizmus körülbelül 20-30 %-ban eliminálja az alkalmazott dózist. HATÓANYAG 30 mg ambroxolium chloratum tablettánként, ill. 30 mg ambroxolium chloratum pezsgõtablettánként. JAVALLATOK Légúti megbetegedések, amelyek pathologiásan megváltozott secretum- képzõdéssel járnak: krónikus bronchitisek, asthma bronchiale. Nyákoldás elõsegítése orr- garatüregi gyulladások, laryngitis, rhinitis, krónikus sinusi- tis esetén. ELLENJAVALLATOK A készítmény összetevõi, ill. brómhexin iránti túlérzékenység. Gyomor-bélfekély. Szoptatás idõszaka. Terhesség idején, különösen az elsõ 3 hónapban alkalmazása egyedi orvosi megfonto- lást igényel. ADAGOLÁS _Tabletta:_ Felnõtteknek naponta 3-szor 1 tabletta. A negyedik naptól 2-szer 1 tabletta vagy 3-szor ½ tabletta. Gyermekeknek 5-12 éves korban naponta 2-3-szor ½ Olvassa el a teljes dokumentumot