Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ambriszentán
Q PHARMA Kft.
C02KX02
ambrisentan
TK
Kiszerelések: 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - fehér PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24019 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-24019 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Ambrisentan Mylan 5 mg filmtabletta - EU/1/19/1368; Volibris 5 mg filmtabletta - EU/1/08/451; AMBRISENTAN AOP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23832
Generikus
2022-03-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AMBRISENTAN AZR 5 MG FILMTABLETTA AMBRISENTAN AZR 10 MG FILMTABLETTA ambriszentán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ambrisentan AZR és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ambrisentan AZR szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ambrisentan AZR-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ambrisentan AZR-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBRISENTAN AZR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ambrisentan AZR ambriszentán hatóanyagot tartalmaz. Az ambriszentán az egyéb vérnyomáscsökkentőknek nevezett gyógyszercsalád tagja. A gyógyszer felnőttek, serdülők és 8 évesnél idősebb gyermekek pulmonális artériás magas vérnyomásának (angol orvosi rövidítéssel PAH) kezelésére szolgál. A PAH a vért a szívből a tüdőbe szállító verőerek (tüdő [pulmonális] artériák) magas vérnyomása. A PAH betegségben szenvedőknél ezek a verőerek beszűkülnek, ezért a szívnek fokozott munkát kell végeznie, hogy keresztül tudja pumpáln Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Ambrisentan AZR 5 mg filmtabletta Ambrisentan AZR 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ambrisentan AZR 5 mg filmtabletta 5 mg ambriszentánt tartalmaz filmtablettánként. Ambrisentan AZR 10 mg filmtabletta 10 mg ambriszentánt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok Ambrisentan AZR 5 mg filmtabletta Körülbelül 47,5 mg laktózt (monohidrát formájában), körülbelül 0,14 mg szójalecitint (E322) és körülbelül 0,022 mg alluravöröst (E129) tartalmaz filmtablettánként. Ambrisentan AZR 10 mg filmtabletta Körülbelül 95 mg laktózt (monohidrát formájában), körülbelül 0,21 mg szójalecitint (E322) és körülbelül 0,405 mg alluravöröst (E129) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Ambrisentan AZR 5 mg filmtabletta Halvány rózsaszínű, négyzet alakú, domború felületű, filmtabletta, egyik oldalán „5” mélynyomású jelzéssel ellátva, másik oldal sima. Névleges szélesség/hosszúság kb. 5,9 mm. Ambrisentan AZR 10 mg filmtabletta Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „10” mélynyomású jelzéssel ellátva, másik oldal sima. Névleges hossza körülbelül 11,1 mm és névleges szélessége körülbelül 5,6 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Ambrisentan AZR a pulmonalis artériás hypertonia (PAH) terápiájára javallott a WHO besorolás szerinti II. és III. funkcionális osztályú (FO) felnőtt betegeknél, beleértve a kombinációs kezelés keretében történő alkalmazást is (lásd 5.1 pont). Hatékonynak bizonyult elsődleges (idiopathiás) PAH és kötőszöveti betegséggel összefüggésben kialakuló PAH esetén. Az Ambrisentan AZR a pulmonalis artériás hypertonia (PAH) terápiájára javallott a WHO besorolás szerinti II. és III. funkcionális csoportba tartozó (FO) gyermek- és serdülőkorú (8-tól 18 éves korig) betegekn Olvassa el a teljes dokumentumot