AmbriPUREN 10 mg Filmtabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Beszerezhető a:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

Filmtablette

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2024-02-01

Betegtájékoztató

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMBRIPUREN 5 MG FILMTABLETTEN
AMBRIPUREN 10 MG FILMTABLETTEN
Ambrisentan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist AmbriPUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von AmbriPUREN beachten?
3.
Wie ist AmbriPUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AmbriPUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMBRIPUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AmbriPUREN enthält den Wirkstoff Ambrisentan. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
als „Andere Antihypertonika“ (angewendet zur Behandlung von hohem
Blutdruck) bezeichnet werden.
Es wird zur Behandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) bei
Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 8 Jahren angewendet. Bei der PAH ist der Blutdruck in
den Blutgefäßen erhöht, durch
die das Blut vom Herzen in die Lungen fließt (Pulmonalarterien). Bei
Personen mit PAH verengen
sich diese Arterien, so dass das Herz schwerer arbeiten muss, um das
Blut hindurchzupumpen. Die
Betroffenen leiden deshalb an Müdigkeit, Benommenheit und Atemnot.
AmbriPUREN erweitert die Pulmonalarterien und erleichtert dadurch dem
Herzen die Pumpa

Termékjellemzők

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AmbriPUREN 5 mg Filmtabletten
AmbriPUREN 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
AmbriPUREN 5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Ambrisentan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat, (3-sn-Phosphatidyl)cholin (Soja), Farbstoff
Allurarot-Aluminium-Komplex
(E129).
Jede 5 mg Filmtablette enthält 95 mg Lactose-Monohydrat, 0,0750 mg
Farbstoff Allurarot-
Aluminium-Komplex (E129) und 0,1750 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin
(Soja)
.
AmbriPUREN 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ambrisentan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat, Phospholipide aus Sojabohnen (E322), Farbstoff
Allurarot-Aluminium-
Komplex (E129).
Jede 10 mg Filmtablette enthält 90 mg Lactose-Monohydrat und 0,3205
mg Farbstoff Allurarot-
Aluminium-Komplex (E129).
Jede 10 mg Filmtablette enthält 0,1750 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin
(Soja).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
AmbriPUREN 5 mg Filmtabletten
Blassrosa, quadratische, etwa 6,9 mm große, bikonvexe Filmtabletten
mit der Prägung „AS“ auf der
einen Seite und „5“ auf der anderen Seite.
AmbriPUREN 10 mg Filmtabletten
Dunkelrosa, ovale, etwa 9,8 x 4,9 mm große, bikonvexe Filmtabletten
mit der Prägung „AS“ auf der
einen Seite und „10“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AmbriPUREN ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit pulmonal
arterieller Hypertonie
(PAH) der WHO-Funktionsklassen II und III indiziert, einschließlich
der Anwendung in der
Kombinationstherapie (siehe Abschnitt 5.1). Die Wirksamkeit wurde bei
idiopathischer PAH (IPAH)
und PAH assoziiert mit einer Bindegewebserkrankung nachgewiesen.
AmbriPUREN ist zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen (im Alter
von 8 bis unter 18 Jahren)
mit PAH der WHO-Funktionsklassen II und III indiziert, einschließlich
der An