ALZEPIL 5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

donepezil

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N06DA02

INN (nemzetközi neve):

donepezil

db csomag:

28x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) 28x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 56x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) 56x bu

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20879 / 05 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20879 / 06 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20879 / 07 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20879 / 08 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2010-10-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALZEPIL 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
ALZEPIL 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
donepezil-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alzepil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alzepil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alzepilt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alzepilt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALZEPIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Alzepil (donepezil-hidroklorid) az ún.
acetilkolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
A donepezil emeli az acetilkolin nevű, memóriaműködésben szerepet
játszó anyag szintjét az agyban,
azáltal, hogy lassítja annak lebontását.
Az Alzepilt a demencia tüneteinek kezelésére alkalmazzák olyan
betegeknél, akiknél enyhe vagy
közepesen súlyos Alzheimer-betegséget állapítottak meg. A
tünetek közé tartoznak a fokozott
emlékezőképesség-vesztés, zavartság és viselkedésbeli
változások. Ezek eredményeként az
Alzheimer-betegségben szenvedő betegek a napi megszokott
életvitelük folytatását egyre nehezebbnek
találják.
Az Alzepil csak felnőtt betegek kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALZEPIL 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
ALZEPIL 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden Alzepil 5 mg szájban diszpergálódó tabletta 5 mg
donepezil-hidrokloridot tartalmaz.
Minden Alzepil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 10 mg
donepezil-hidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
5 mg szájban diszpergálódó tabletta: 5,00 mg aszpartám, 131,25 mg
laktóz-monohidrát (porlasztva
szárított), 7,5 mg vízmentes mononátrium-citrát és 20,00 mg
polakrilin-kálium tablettánként.
10 mg szájban diszpergálódó tabletta: 10,00 mg aszpartám, 262,5
mg laktóz-monohidrát (porlasztva
szárított), 15,0 mg vízmentes mononátrium-citrát és 40,00 mg
polakrilin-kálium tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Alzepil 5 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér vagy csaknem
fehér, kerek, lapos, metszett élű
tabletták az egyik oldalon „5” vésettel.
Alzepil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér vagy csaknem
fehér, kerek, lapos, metszett élű
tabletták az egyik oldalon „10” vésettel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Alzepil tabletta enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-demencia
tüneti kezelésére javallott.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek/Időskorúak_
A kezelést napi 5 mg adaggal kell kezdeni (napi egyszeri adagolás).
Az 5 mg-os napi adagot legalább 1 hónapon át kell alkalmazni a
klinikai válasz legkorábbi
megállapíthatósága, és a donepezil-hidroklorid egyensúlyi
(steady-state) gyógyszerszintjének elérése
céljából.
Az 5 mg-os napi adag hatásának egy hónapos értékelését
követően a donepezil-hidroklorid adagja napi
10 mg-ra emelhető (napi egyszeri adagolás). A napi maximális
ajánlott adag 10 mg. Ennél nagyobb
adagok hatását klinikai vizsgálatokban nem tanulmányozták.
A kezelést az Alzheimer-demencia diagnosztikájában