ALZEPIL 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

donepezil

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N06DA02

INN (nemzetközi neve):

donepezil

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20879 / 01 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-20879 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; DONEPEZIL STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; DONESTAD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEPEZIL ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; DONEFIEN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23483

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-05-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALZEPIL 5 MG FILMTABLETTA
ALZEPIL 10 MG FILMTABLETTA
donepezil-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alzepil filmtabletta (későbbiekben
Alzepil) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alzepil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alzepilt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alzepilt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALZEPIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Alzepil hatóanyaga a donepezil-hidroklorid az ún.
acetilkolinészteráz-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik. A donepezil megemeli egy, az emlékezés
folyamatában részt vevő anyagnak
(acetilkolin) a szintjét az agyban azáltal, hogy lassítja az
acetilkolin lebomlását.
Az Alzepil a szellemi leépülés (demencia) tüneteinek kezelésére
javallt olyan betegek esetében,
akiknél enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórt állapítottak
meg. A tünetek közé tartoznak a
fokozott emlékezőképesség-vesztés, zavartság és viselkedésbeli
változások. Ezek eredményeként az
Alzheimer-kórban szenvedő betegek a szokásos napi tevékenységek
elvégzését egyre ne

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALZEPIL 5 mg filmtabletta
ALZEPIL 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Alzepil 5
mg filmtabletta
5 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként, mely megfelel
4,56 mg donepezilnek.
Alzepil 10
mg filmtabletta
10 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként, mely megfelel
9,12 mg donepezilnek.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Alzepil 5
mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan vagy csaknem szagtalan kerek,
mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta egyik oldalán mélynyomású stilizált „E
381” jelöléssel.
Alzepil 10
mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan vagy csaknem szagtalan kerek,
mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta egyik oldalán mélynyomású stilizált „E
382” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Alzepil filmtabletta enyhe és közepesen súlyos
Alzheimer-demencia tüneti kezelésére javasolt.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idős betegek_
Kezdő adagja naponta egyszer 5 mg.
Az 5 mg/nap dózist legalább egy hónapon keresztül kell adni a
kezelésre adott válasz legkorábbi
értékeléséhez, valamint a donepezil egyensúlyi
koncentrációjának kialakulásához.
Az 5 mg-os napi adaggal folytatott egy hónapos kezelés klinikai
értékelését követően az Alzepil
adagja napi egyszeri 10 mg-ra emelhető. A napi maximális ajánlott
adag 10 mg. Ennél nagyobb
adagok hatását klinikai vizsgálatokban nem tanulmányozták.
Ha ezzel a hatáserősséggel nem kivitelezhető adagra van szükség,
a készítmény más hatáserősségben
is hozzáférhető.
A kezelést az Alzheimer-demencia diagnosztikájában és
kezelésében jártas szakorvosnak kell
elindítania és felügyelnie. A diagnózist az elfogadott irányelvek
(például DSM IV, BNO-10) alapján
kell felállítani. A donepezil-kezelés csak akkor kezdhető el