Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
indapamide
Alvogen IPCo S.ar.l.
C03BA11
indapamide
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22695 / 01 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22695 / 02 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22695 / 03 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22695 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06788; APADEX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-10268; RAWEL SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20090; NARVA SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20540; INDASTAD 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20628; LAPIDEN 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21286; INDACORD 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21852; INDAPAGAMMA 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21920; INDAPAMID PHARMA-REGIST 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-22111; SOPHTENSIF 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22545
Generikus
2014-07-23
BETEGTÁJÉKOZATATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALVONAMID 1,5 MG RETARD FILMTABLETTA indapamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Alvonamid 1,5 mg retard filmtabletta (továbbiakban Alvonamid) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Alvonamid alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Alvonamidot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Alvonamidot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALVONAMID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer a magas vérnyomás (hipertónia) csökkentésére szolgál. Hatóanyagként indapamidot tartalmazó, elnyújtott felszabadulású úgynevezett retard filmtabletta. Az indapamid egy vízhajtó. A legtöbb vízhajtó növeli a vesék által termelt vizelet mennyiségét. Azonban az indapamid az egyéb vízhajtóktól eltérően csak kis mértékben emeli a vizeletkiválasztást. 2. TUDNIVALÓK AZ ALVONAMID ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE AZ ALVONAMIDOT ha allergiás az indapamidra vagy más szulfonamidra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. ha súlyos veseelégtelenségben szenved. ha súlyos májbetegségben, vagy hepatikus enkefalopátia (m Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE ALVONAMID 1,5 MG RETARD FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,50 mg indapamid retard filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 130,37 mg laktóz monohidrát retard filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard filmtabletta. Fehér vagy majdnem fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Alvonamid felnőtt betegek essentialis hypertoniájának kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta 1 tabletta, lehetőleg reggel, nem összerágva, vízzel bevéve. Nagyobb adag bevételével az indapamid antihipertenzív hatása nem fokozható, de a szaluretikus hatás megnövekszik. Speciális populációk _Veseelégtelenségben szenvedő betegek (lásd. 4.3. és 4.4 pont):_ Súlyos veseelégtelenség esetén (ha a kreatinin-clearance <30 ml/perc,) a készítmény alkalmazása ellenjavallt. A tiazid és rokon diuretikumok csak akkor fejtik ki teljesen hatásukat, ha a vesefunkció normális, vagy csak minimálisan beszűkült. _Időskorúak (lásd 4.4 pont):_ Idősek esetében a szérum kreatinin értékeket a kor, testsúly és a nem függvényében korrigálni kell. Idős betegek csak akkor kezelhetők Alvonamid retard filmtablettával, ha a vesefunkció normális vagy csak minimálisan beszűkült. _Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.3 és 4.4 pont):_ Súlyos májkárosodás esetén a kezelés ellenjavallt. _Gyermekek:_ Az Alvonamid retard filmtabletta nem javallott gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra OGYÉI/27963/2018 2 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, valamint más szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység. - Súlyos veseelégtelenség. - Hepatikus encephalopathia vagy a májfunkció súlyos zavara Olvassa el a teljes dokumentumot