ALTFORALLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

drospirenone; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

G03AA12

INN (nemzetközi neve):

drospirenone; ethinylestradiol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22295 / 01 - V - TK - igen; 2 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22295 / 02 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22295 / 03 - V - TK - igen; 6 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22295 / 04 - V - TK - igen; 13 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22295 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: JANGEE NAPONTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22319; ARANKELLE CONTINUOUS 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22712; ROXANELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22722

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-09-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALTFORALLE 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon és etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Altforalle 3 mg/0,02 mg filmtabletta (a
továbbiakban Altforalle vagy
Altforalle filmtabletta) és mire alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Altforalle szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Altforalle filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Altforalle filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALTFORALLE ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ?
Az Altforalle egy fogamzásgátló tabletta, amely a terhesség
megelőzésére sz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Altforalle 3 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
RÓZSASZÍN TABLETTA (AKTÍV TABLETTA):
3 mg drospirenont és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
44 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
FEHÉR TABLETTA (PLACEBOTABLETTA):
A filmtabletta nem tartalmaz hatóanyagot.
Ismert hatású segédanyag
89,5 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Aktív tabletta: rózsaszín, kerek
filmtabletta.
Placebotabletta: fehér, kerek filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
Az Altforalle felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe
kell venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora az Altforalle alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz (CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALTFORALLE FILMTABLETTÁT?
A filmtablettákat a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben,
naponta nagyjából azonos időben
kell bevenni, szükség esetén kevés folyadékkal. A tablettaszedés
folyamatos. Egy filmtablettát kell
naponta bevenni 28 egymást követő napon. Minden új dobozt
folyamatosan, az előző doboz utolsó
tablettájának bevételét követő napon kell megkezdeni
.
A megvonásos vérzés általában a
placebotabletták (utolsó tablettasor) bevételének elkezdését
követően a 2-3. napon jelentkezik és nem
biztos, hogy véget ér a következő doboz szedésének kezdetéig.
OGYÉI/6897/2023
2
HOGYAN KELL ELKEZDENI AZ ALTFORALLE SZEDÉSÉT?

Ha előzetesen (az előző hónapban) nem alkalmaztak hormonális
fogamzásgátlást:
A tabletta szedését a természetes női ciklus első napján (azaz a
havivérzés első napján) kell elkezdeni.