Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alprazolamas
Grindeks AS
N05BA12
Alprazolamas
0,5 mg; 0,25 mg; 1 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Alprazolam
Perregistruotas
2004-03-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALPRAZOLAM-GRINDEKS 0,25 MG TABLETĖS ALPRAZOLAM-GRINDEKS 0,5 MG TABLETĖS ALPRAZOLAM-GRINDEKS 1 MG TABLETĖS alprazolamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Alprazolam-Grindeks ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Alprazolam-Grindeks 3. Kaip vartoti Alprazolam-Grindeks 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Alprazolam-Grindeks 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ALPRAZOLAM-GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS Alprazolam-Grindeks sudėtyje yra veikliosios medžiagos alprazolamo. Jis priklauso vaistų, vadinamų benzodiazepinais (nerimą malšinančių vaistų), grupei. Alprazolam-Grindeks vartojamas simptominiam nerimo gydymui suaugusiesiems, kai sutrikimai yra sunkūs, riboja paciento veiklą ir labai vargina. Šis vaistas skirtas tik trumpalaikiam vartojamui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALPRAZOLAM-GRINDEKS ALPRAZOLAM-GRINDEKS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija alprazolamui, benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate liga, vadinama sunkiaja miastenija (didelis griaučių raumenų silpnumas); - jeigu yra sunkus kvėpavimo sutrikimas (pvz., lėtinis bronchitas arba emfizema); - jeigu turite miego apnėjos sindromą (sutrikimas, kurio metu miegant kvėpavimas tampa nereguliarus, net trumpam sustoja); - jeigu yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas. Jeigu abejojate, ar kur Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Alprazolam-Grindeks 0,25 mg tabletės Alprazolam-Grindeks 0,5 mg tabletės Alprazolam-Grindeks 1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 0,25 mg alprazolamo. Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg alprazolamo. Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg alprazolamo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje Alprazolam-Grindeks 0,25 mg tabletėje yra 97,32 mg laktozės monohidrato ir 0,12 mg natrio benzoato (E211). Kiekvienoje Alprazolam-Grindeks 0,5 mg tabletėje yra 97 mg laktozės monohidrato ir 0,12 mg natrio benzoato (E211). Kiekvienoje Alprazolam-Grindeks 1 mg tabletėje yra 96,53 mg laktozės monohidrato ir 0,12 mg natrio benzoato (E211). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. 0,25 mg tabletės yra baltos, ovalios, vienoje jų pusėje yra vagelė, skirta tabletei perlaužti, kitoje ‒ užrašas "APZM 0.25". 0,5 mg tabletės yra rausvos, ovalios, vienoje jų pusėje yra vagelė, skirta tabletei perlaužti, kitoje ‒ užrašas "APZM 0.5". 1 mg tabletės yra šviesiai mėlynos, ovalios, vienoje jų pusėje yra vagelė, skirta tabletei perlaužti, kitoje ‒ užrašas "APZM 1". Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Alprazolam-Grindeks skirtas trumpalaikiam simptominiam nerimo gydymui suaugusiesiems. Alprazolamu galima gydyti tik tuo atveju, jei sutrikimas yra sunkus, riboja paciento veiklą ar labai jį vargina. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Alprazolam-Grindeks reikia vartoti mažiausią įmanomą veiksmingą dozę kuo trumpesnį laiką ir ne ilgiau kaip 2–4 savaites. Tęstinio gydymo poreikį reikia dažnai įvertinti iš naujo. Ilgalaikis gydymas nerekomenduojamas. Priklausomybės rizika gali didėti priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės (žr. 4.4 skyrių). 2 Dozavimas Optimali alprazolamo dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į ligos simptomų sunkumą ir paciento Olvassa el a teljes dokumentumot