ALPRAMIL MAČKE

Ország: Szlovénia

Nyelv: szlovén

Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Beszerezhető a:

Alfasan Nederland

ATC-kód:

QP54AB51

Betegtájékoztató

1
NAVODILO ZA UPORABO:
ALPRAMIL 4 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA MAČKE, KI TEHTAJO
VSAJ 0,5 KG
ALPRAMIL 12 MG/30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA MAČKE, KI TEHTAJO
VSAJ 3 KG
ALPRAMIL 16 MG/40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA MAČKE, KI TEHTAJO
VSAJ 4 KG
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za
sproščanje serij:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
LelyPharma B. V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Alpramil 4 mg/10 mg filmsko obložene tablete za mačke, ki tehtajo
vsaj 0,5 kg
Alpramil 12 mg/30 mg filmsko obložene tablete za mačke, ki tehtajo
vsaj 3 kg
Alpramil 16 mg/40 mg filmsko obložene tablete za mačke, ki tehtajo
vsaj 4 kg
milbemicinoksim/prazikvantel
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Ena 4 mg/10 mg tableta vsebuje:
UČINKOVINE:
milbemicinoksim
4,0 mg
prazikvantel
10,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
titanov dioksid (E171)
0,186 mg
kinolinsko rumeno (E104)
0,023 mg
sončno rumeno FCF (E110)
0,004 mg
Filmsko obložena tableta
Okrogla in konveksna rumena obložena tableta z zarezo na eni strani.
Tablete se lahko delijo na polovice.
Vsaka tableta 12 mg/30 mg vsebuje:
UČINKOVINE:
milbemicinoksim
12,0 mg
prazikvantel
30,0 mg
2
POMOŽNE SNOVI:
titanov dioksid (E171)
0,456 mg
železov oksid (E172)
0,181 mg
Filmsko obložena tableta
Podolgovata in konveksna oranžna obložena tableta.
Vsaka tableta 16 mg/40 mg vsebuje:
UČINKOVINE:
milbemicinoksim
16,0 mg
prazikvantel
40,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
titanov dioksid (E171)
0,711 mg
železov oksid (E172)
0,139 mg
Filmsko obložena tableta
Podolgovata in konveksna škrlatno rdeče-rjava obložena tableta.
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje mešanih infekcij z nezrelimi in odraslimi cestodi
TER
nematodi naslednjih vrst:
– cestodi:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_Echinoc

Termékjellemzők

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Alpramil 12 mg/30 mg filmsko obložene tablete za mačke, ki tehtajo
vsaj 3 kg
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
UČINKOVINE:
milbemicinoksim
12,0 mg
prazikvantel
30,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
titanov dioksid (E171)
0,456 mg
železov oksid (E172)
0,181 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Podolgovata in konveksna oranžna obložena tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke, ki tehtajo vsaj 3 kg
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje mešanih infekcij z nezrelimi in odraslimi cestodi ter
nematodi naslednjih vrst:
– cestodi:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_ _
_Echinococcus multilocularis _
– nematodi:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Preprečevanje dirofilarioze (
_Dirofilaria immitis_
), če je indicirano sočasno zdravljenje proti cestodom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri mačkah lažjih od 3 kg.
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovini ali na
katero koli pomožno snov.
2
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Da bi razvili učinkovit program za nadzor zajedavcev, je treba
upoštevati lokalne epidemiološke
informacije in tveganje izpostavljenosti mačke.
Priporočljivo je sočasno zdraviti vse živali, ki živijo v istem
gospodinjstvu.
Ko je bila okužba s cestodom
_D. caninum_
potrjena, se je treba o sočasnem zdravljenju proti vmesnim
gostiteljem, kot so bolhe in uši, posvetovati z veterinarjem, da
preprečite ponovno okužbo.
Po pogosti, ponavljajoči se uporabi antihelmintika iz istega razreda
se lahko razvije odpornost
zajedavcev proti kateremukoli razredu antihelmintika. Nepotrebna
uporaba antiparazitikov ali
uporaba, ki odstopa od navodil, lahko poveča selekcijski pritisk
glede odpornosti in povzroči
zmanjšano učinkovitost.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Št