Alphafluben suukaudne geel

Ország: Észtország

Nyelv: észt

Forrás: Ravimiamet

Aktív összetevők:

flubendasool

Beszerezhető a:

Alpha-Vet Kft.

ATC-kód:

QP52AC12

INN (nemzetközi neve):

flubendasool

Adagolás:

44mg 1ml 7.5ml 1TK

Gyógyszerészeti forma:

suukaudne geel

Recept típusa:

R

Betegtájékoztató

1
PAKENDI INFOLEHT
ALPHAFLUBEN, 44 MG/ML SUUKAUDNE GEEL KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Alpha-Vet Kft., Hofherr Albert utca 42., H-1194 Budapest, Ungari
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Alpha-Vet Kft., Bábolna, Köves János utca 13, H-2943 Bábolna,
Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Alphafluben, 44 mg/ml suukaudne geel koertele
Flubendasool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Flubendasool:
44 mg
ABIAINED:
Metüülparahüdroksübensoaat
(E218) 1,8 mg
Propüülparahüdroksübensoaat
0,2 mg
Valge või peaaegu valge lõhnatu suspensioongeel
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Anthelmintikum ümarusside, kõõrpeade ja piuglaste põhjustatud
infektsioonide raviks koertel.
Ümarussid: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Kõõrpead: _Ancylostoma caninum_
Piuglased: _Trichuris vulpis_
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ükskõik
milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Koerte puhul on väga harva täheldatud mööduvat oksendamist.
2
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt.
- väga sage_ _(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud)
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu._ _
7.
LOOMALIIGID
Koer
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Soovituslik annus
22 mg flubendasooli ühe kg kehamassi kohta, üks 7,5 ml süstal
sisaldab 330 mg flubendasooli.

Termékjellemzők

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Alphafluben, 44 mg/ml suukaudne geel koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Flubendasool:
44 mg
ABIAINED:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
1,8 mg
Propüülparahüdroksübensoaat
0,2 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne geel
Valge või peaaegu valge lõhnatu suspensioongeel
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Anthelmintikum ümarusside, kõõrpeade ja piuglaste põhjustatud
infektsioonide raviks koertel.
Ümarussid: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Kõõrpead:_ Ancylostoma caninum_
Piuglased: _Trichuris vulpis_
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Tuleb
hoiduda
järgmistest
tegevustest,
sest
need
suurendavad
riski
ravimresistentsuse
väljakujunemiseks ja võivad põhjustada ravi ebaefektiivsust:
•
samasse ravimklassi kuuluvate anthelmintikumide liiga sage ja korduv
kasutamine pika perioodi
vältel;
•
alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest
hindamisest või ravimi valest
manustamisest.
Otsus ravimi kasutamiseks peab põhinema iga individuaalse looma puhul
parasiidiliikide ja nende
arvukuse kinnitusel või nakkusohul, mis põhineb epidemioloogilistel
andmetel.
2
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Parasiidi
resistentsus
võib
välja
kujuneda
igale
anthelmintikumile
sellesse
klassi
kuuluvate
anthelmintikumide sagedasel ja korduval manustamisel.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale isikule
See veterinaarravim võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Inimesed, kes on flubendasooli või abiainete
metüülparahüdroksübensoaat
ja
propüülparahüdroksübensoaat
suhtes
ülitundlikud,
peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
See ravim võib kergelt ärritada silmi ja nahka. Vältida tule