Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alfakalcidol
Theramex Ireland Ltd.
A11CC03
alfacalcidol
100x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 60 X - tartályban - - OGYI-T-02386 / 01 - V - TK - igen
WEU
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALPHA D 3 0,25 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA ALPHA D 3 0,50 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA ALPHA D 3 1 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA alfakalcidol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Alpha D 3 lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Alpha D 3 lágy kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Alpha D 3 lágy kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Alpha D 3 lágy kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALPHA D 3 LÁGY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Alpha D 3 lágy kapszula hatóanyaga az alfakalcidol, a csontritkulás és idült vesebetegség okozta csontbetegség, valamint a kalcium- és foszfor-anyagcsere zavaraival összefüggő csontelváltozások kezelésére szolgál. További tájékoztatásért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Az alfakalcidol az 1-es szénatomon hidroxilált D 3 -vitamin, valójában egy előanyag (prodrug), ami a vékonybélből gyorsan felszívódik, a májban és a csontsejtekben (oszteoblasztokban) a 25-ös szénatomon hidroxilálódik, így jön létre az aktív forma. 2. T Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Alpha D 3 0,25 mikrogramm lágy kapszula Alpha D 3 0,50 mikrogramm lágy kapszula Alpha D 3 1 mikrogramm lágy kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,25 mikrogramm, 0,50 mikrogramm, ill. 1 mikrogramm alfakalcidol kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: 1,14 mg vízmentes etanolt, 4,5 mg szorbitot, 0,02 mg propil-gallátot és 98,8 mg földimogyoró-olajat tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA 0,25 mikrogramm lágy kapszula Vörösbarna színű, átlátszatlan, ovális, egyik oldalán fekete színű „0.25” jelzéssel ellátott lágy zselatin kapszulába töltött tiszta, halványsárga, olajos oldat. 0,50 mikrogramm lágy kapszula Halvány rózsaszín, átlátszatlan, ovális, egyik oldalán fekete színű „0.5” jelzéssel ellátott lágy zselatin kapszulába töltött tiszta, halványsárga, olajos oldat. 1 mikrogramm lágy kapszula Krém-elefántcsont színű, átlátszatlan, ovális, egyik oldalán fekete színű „1.0” jelzéssel ellátott lágy zselatin kapszulába töltött tiszta, halványsárga, olajos oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Renalis osteodystrophia - Hypoparathyreosis - Nutritív és malabszorpciós rachitis és osteomalacia - D-vitamin-dependens rachitis és osteomalacia (I-es típus) - Osteoporosis - elsősorban időskori esetekben (II-es típus) - Csökkent csontképzéssel járó (alacsony turnoverű) secunder osteoporosis 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Osteoporosis A kezelés megkezdése előtt kivizsgálás szükséges, és ha a beteg nem hypercalcaemiás, nem hyperphosphataemiás, nem hypercalciuriás, nincs nephrocalcinosisa, vesefunkciója megtartott (GFR nagyobb, mint 70 ml/perc) és nincs kalciumtartalmú veseköve, a kezelés megkezdhető. Az átlagos magyarországi kalciumbevitel (600-800 mg/nap) mellett a napi 0,5 mikrogramm Alpha D 3 az ajánlott dózis, ami megfelelő kontroll mellett 1 mikrogrammig emelhető. _Ellenőrzés és óvintézked Olvassa el a teljes dokumentumot