Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bizoprololis/Amlodipinas
Egis Pharmaceuticals PLC
C07FB07
Bizoprololis/Amlodipinas
10 mg/10 mg; 5 mg/10 mg; 5 mg/5 mg; 10 mg/5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Bisoprolol and amlodipine
Perregistruotas
2014-09-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALOTENDIN 5 MG/5 MG TABLETĖS ALOTENDIN 5 MG/10 MG TABLETĖS ALOTENDIN 10 MG/5 MG TABLETĖS ALOTENDIN 10 MG/10 MG TABLETĖS bizoprololio fumaratas / amlodipinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Alotendin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Alotendin 3. Kaip vartoti Alotendin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Alotendin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ALOTENDIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Alotendin yra skirtas pakeičiamajam aukšto arterinio kraujospūdžio gydymui tiems pacientams, kurių liga pakankamai kontroliuojama tuo pačiu metu vartojant bizoprololio ir amlodipino atskirų tablečių dozes, kurios atitinka šio vaisto sudėtį. 1. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALOTENDIN ALOTENDIN VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija amlodipinui arba bizoprololiui, dihidropiridino dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums yra pavojingai susiaurėjęs kraujo tekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio spindis (pvz., didelio laipsnio aortos stenozė); - jeigu sergate ūminiu širdies nepakankamumu, nestabiliu širdies nepakankamumu po ūminio miokardo infarkto ar pasunkėjusiu širdies nepakankamumu, dėl kurio reikia į veną leisti vaistus, didinančius širdies susitraukimo jėgą; - jeigu yra šokas dėl sutrikusios širdies funkcijos (tokiais atvejais kraujospūdis būna nepaprastai Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Alotendin 5 mg/5 mg tabletės Alotendin 5 mg/10 mg tabletės Alotendin 10 mg/5 mg tabletės Alotendin 10 mg/10 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Alotendin 5 mg/5 mg tabletės : kiekvienoje tabletėje yra 5 mg bizoprololio fumarato ir 5 mg amlodipino (besilato pavidalu). Alotendin 5 mg/10 mg tabletės : kiekvienoje tabletėje yra 5 mg bizoprololio fumarato ir 10 mg amlodipino (besilato pavidalu). Alotendin 10 mg/5 mg tabletės : kiekvienoje tabletėje yra 10 mg bizoprololio fumarato ir 5 mg amlodipino (besilato pavidalu). Alotendin 10 mg/10 mg tabletės : kiekvienoje tabletėje yra 10 mg bizoprololio fumarato ir 10 mg amlodipino (besilato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Alotendin 5 mg/5 mg tabletės – baltos arba beveik baltos, bekvapės, pailgos, šiek tiek išgaubtos 9,5 mm tabletės, su vagele vienoje pusėje ir įspausta „MS“ žyme kitoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Alotendin 5 mg/10 mg tabletės – baltos arba beveik baltos, bekvapės, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais 10 mm tabletės, su vagele vienoje pusėje ir įspausta „MS“ žyme kitoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Alotendin 10 mg/5 mg tabletės – baltos arba beveik baltos, bekvapės, ovalo formos, šiek tiek išgaubtos 13 mm tabletės, su vagele vienoje ir įspausta „MS“ žyme kitoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Alotendin 10 mg/10 mg tabletės – baltos arba beveik baltos, bekvapės, apvalios, šiek tiek išgaubtos 10 mm tabletės, su vagele vienoje pusėje ir įspausta „MS“ žyme kitoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKIN Olvassa el a teljes dokumentumot