Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Bisoprololi fumaras, Amlodipinum
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
C07FB07
Bisoprololi fumaras, Amlodipinum
5 mg/5 mg
Tablete
Pr.
Merck KGaA, Germany; Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ALOTENDIN 5 MG/5 MG TABLETES ALOTENDIN 5 MG/10 MG TABLETES ALOTENDIN 10 MG/5 MG TABLETES ALOTENDIN 10 MG/10 MG TABLETES _(bisoprololi fumaras/ amlodipinum)_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi slimības pazīmes. - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Alotendin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Alotendin lietošanas 3. Kā lietot Alotendin 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Alotendin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ALOTENDIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Alotendin lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai aizvietotājterapijas veidā pacientiem, kuru stāvokli var pietiekami kontrolēt ar minētajiem monopreparātiem, nozīmējot vienlaicīgi tādās pašās kombinētajam preparātam atbilstošās devās, taču atsevišķu tablešu veidā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALOTENDIN LIETOŠANAS NELIETOJIET ALOTENDIN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret amlodipīnu vai bisoprololu, dihidropiridīna atvasinājumiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir izteikts sirds kreisā kambara izplūdes trakta sašaurināšanās (t.i., augstas pakāpes aortas stenoze); - ja Jums ir akūta sirds mazspēja, nestabila sirds mazspēja pēc akūta miokarda infarkta vai sirds mazspējas pasliktināšanās gadījumā, kad nepieciešama intravenoza zāļu ievadīšana, lai palielinātu sirds kontrakciju spēku; - ja Jums ir šoks sakarā ar sirds fu Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 16-08-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Alotendin 5 mg/5 mg tabletes Alotendin 5mg/10 mg tabletes Alotendin 10 mg/5 mg tabletes Alotendin 10 mg/10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena Alotendin 5 mg/5 mg tablete satur: 5 mg bisoprolola fumarāta (_bisoprololi fumaras_) un 5 mg amlodipīna (_amlodipinum_) ( besilāta veidā). Viena Alotendin 5 mg/10 mg tablete satur: 5 mg bisoprolola fumarāta (_bisoprololi fumaras_) un 10 mg amlodipīna (_amlodipinum_) (besilāta veidā). Viena Alotendin 10 mg/5 mg tablete satur: 10 mg bisoprolola fumarāta (_bisoprololi fumaras_) un 5 mg amlodipīna (_amlodipinum_) (besilāta veidā). Viena Alotendin 10 mg/10 mg tabletes satur: 10 mg bisoprolola fumarāta (_bisoprololi_ _fumaras_) un 10 mg amlodipīna (_amlodipinum_) ( besilāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Alotendin 5 mg/5 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, nedaudz izliektas 9,5 mm tabletes, bez smaržas, ar dalījuma līniju vienā pusē un marķējumu MS otrā pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. Alotendin 5 mg /10 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas apaļas, plakanas 10 mm tabletes ar slīpām malām, bez smaržas, ar dalījuma līniju vienā pusē un marķējumu MS otrā pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. Alotendin 10 mg /5 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas ovālas formas, nedaudz izliektas 13 mm tabletes, bez smaržas, ar dalījuma līniju vienā pusē un marķējumu MS otrā pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. Alotendin 10 mg /10 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas apaļas, nedaudz izliektas 10 mm tabletes, bez smaržas, ar dalījuma līniju vienā pusē un marķējumu MS o Olvassa el a teljes dokumentumot