ALLESTRA CONTI

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
11-12-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
11-12-2023

Aktív összetevők:

ETINILESTRADIOL, GESTODENO

Beszerezhető a:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-kód:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (nemzetközi neve):

ETHINYLESTRADIOL, GESTODENE

Terápiás terület:

ANTICONCEPCIONAIS

Termék összefoglaló:

(0,03 + 0,075) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 - 1057300470011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,03 + 0,075) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 84 - 1057300470028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2023-05-29

Betegtájékoztató

                                AAS
ALLESTRA CONTI
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
(75 mg + 30 mg)
Allestra Conti_BU 01_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALLESTRA CONTI
gestodeno + etinilestradiol
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 75 mcg + 30 mcg: embalagens com 1 ou 3
blísteres com 28
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Allestra Conti contém:
gestodeno.............................................................................................................
75 mcg
etinilestradiol..........................................................................................................30
mcg
Excipientes:
celulose microcristalina,
lactose
monoidratada,
amido,
croscarmelose
sódica,
povidona,
estearato
de
magnésio,
edetato
dissódico
di-hidratado,
álcool
polivinílico,
talco,
dióxido
de
titânio,
azul
de
indigotina
132
laca
de
alumínio,
laurilsulfato de sódio, vermelho de ponceau 124 laca de alumínio,
vermelho de
eritrosina, caprilato de glicerila, glicerina e monocaprilocaprato de
glicerila.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Os contraceptivos orais, também conhecidos como anticoncepcionais,
são utilizados
para evitar a gravidez.
Esses contraceptivos são mais efetivos (produzem um efeito melhor) do
que outros
métodos contraceptivos não cirúrgicos. Quando utilizados
corretamente, sem que
nenhum comprimido seja esquecido, a chance de ocorrer gravidez é
menor do que
1,0% (uma gestação a cada 100 mulheres por ano de uso). O índice de
falha durante
o uso típico, incluindo mulheres que não seguiram corretamente as
instruções de uso,
é
de
cerca
de
5,0%
por
ano.
A
chance
de
ocorrer
gravidez
aumenta
a
cada
comprimido esquecido por você durante um ciclo menstrual.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Allestra Conti é um contraceptivo oral de uso contínuo indicado para
prevenção da
gravidez.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Allestra Conti é um contraceptivo oral que co
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                AAS
ALLESTRA CONTI
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
(75 mg + 30 mg)
Allestra Conti_BU 01_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALLESTRA CONTI
gestodeno + etinilestradiol
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 75 mcg + 30 mcg: embalagens com 1 ou 3
blísteres com 28
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Allestra Conti contém:
gestodeno.............................................................................................................
75 mcg
etinilestradiol..........................................................................................................30
mcg
Excipientes:
celulose microcristalina,
lactose
monoidratada,
amido,
croscarmelose
sódica,
povidona,
estearato
de
magnésio,
edetato
dissódico
di-hidratado,
álcool
polivinílico,
talco,
dióxido
de
titânio,
azul
de
indigotina
132
laca
de
alumínio,
laurilsulfato de sódio, vermelho de ponceau 124 laca de alumínio,
vermelho de
eritrosina, caprilato de glicerila, glicerina e monocaprilocaprato de
glicerila.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Allestra Conti está indicado para contracepção contínua.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Embora, até o momento estudos comparativos não tenham demonstrado
aumento da
eficácia contraceptiva com o regime de uso contínuo ou de ciclo
estendido, estes
regimes
diferenciados
podem
aumentar
a
eficácia
contraceptiva.
1,2
Esta
teoria
encontra
respaldo
nos
estudos
de
avaliação
da
atividade
ovariana.
Evidências
sugerem que no regime convencional com pausa a atividade ovariana pode
não ser
adequadamente suprimida, o que pode aumentar o risco de
desenvolvimento folicular
e determinar escape ovulatório.
3,4
Os regimes diferenciados com extensão do uso de
pílulas
ativas
determinam
maior
supressão
ovariana
em
comparação
ao
regime
convencional com pausa.
5-7
Um estudo retrospectivo preliminar demostrou menor tax
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

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