Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Honiggras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Weidelgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Wiesenlieschgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Wiesenrispengras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Wiesenschwingel-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Gerste-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Hafer-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Roggen-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Weizen-Pollen-All
Allergopharma GmbH & Co. KG (3066790)
V01AA02
Honey-grass-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified, rejected ball of grass-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified rye grass-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified, modified Timothy grass-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified, pointed panicles of grass-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified tall fescue-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified, barley-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified, oatmeal-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified, rye Pollen Allergoid, formaldehyde-modified, wheat-Pollen Allergo
Suspension zur Injektion
Teil 1 - Suspension zur Injektion; Honiggras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31463) 1000 Therapeutische Einheit (Allergene); Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31460) 1000 Therapeutische Einheit (Allergene); Weidelgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31464) 1000 Therapeutische Einheit (Allergene); Wiesenlieschgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31467) 1000 Therapeutische Einheit (Allergene); Wiesenrispengras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31468) 1000 Therapeutische Einheit (Allergene); Wiesenschwingel-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31461) 1000 Therapeutische Einheit (Allergene); Gerste-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31462) 1250 Therapeutische Einheit (Allergene); Hafer-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31457) 1250 Therapeutische Einheit (Allergene); Roggen-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31469) 1250 Therapeutische Einheit (Allergene); Weizen-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31470) 1250
Injektion subkutan
verlängert
1992-09-10
2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALLERGOVIT ® BAUMPOLLENPRÄPARATE Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung Stärke A (1.000 TE/ml) Stärke B (10.000 TE/ml) Wirkstoffe: chemisch modifizierte Allergenextrakte (Allergoide) aus Baumpollen _Baumpollenpräparate _ ALLERGOVIT ® BEH 108 Birke 35 % 115 Erle 30 % 129 Hasel 35 % ALLERGOVIT ® BI 108 Birke 100 % ALLERGOVIT ® 129 Hasel 100 % ALLERGOVIT ® 115 Erle 100 % ALLERGOVIT ® 115 Erle 50 % 129 Hasel 50 % LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Allergovit Baumpollenpräparate und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergovit Baumpollenpräparaten beachten? 3. Wie sind Allergovit Baumpollenpräparate anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Allergovit Baumpollenpräparate aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS SIND ALLERGOVIT BAUMPOLLENPRÄPARATE UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Allergovit Baumpollenpräparate enthalten chemisch modifizierte Allergenextrakte (sogenannte Allergoide) aus Baumpollen. Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel unter die Haut spritzen, um die Reaktionen Ihres Körpers auf allergieauslösende Pollen zu vermindern oder aufzuheben. Hierzu werden Ihnen in bestimmten Zeitabständen ansteigende Dosen der Pollenallergene gespritzt, auf die Sie allergisc Olvassa el a teljes dokumentumot
2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Gräser- und _ _Getreidepollenpräparate_ ALLERGOVIT ® GR 006 Gräser 60 % 158 Roggen 40 % ALLERGOVIT ® G 006 Gräser 100 % _133 Honiggras_ _140 Knäuelgras, gemeines_ _zu_ _157 Raygras, engl._ _gleichen_ _177 Wiesenlieschgras_ _Teilen_ _178 Wiesenrispengras_ _179 Wiesenschwingel_ ALLERGOVIT ® GG 015 Gräser/Getreide 100 % _006 Gräser_ _55 %_ _121 Gerste_ _10 %_ _126 Hafer_ _10 %_ _158 Roggen_ _15 %_ _173 Weizen_ _10 %_ ALLERGOVIT ® 006 Gräser 60 % 108 Birke 20 % 158 Roggen 20 % ALLERGOVIT ® 006 Gräser 60 % 106 Beifuß 20 % 158 Roggen 20 % ALLERGOVIT ® 006 Gräser 60 % 158 Roggen 20 % 169 Wegerich 20 % ALLERGOVIT ® 158 Roggen 100 % ALLERGOVIT ® 015 Gräser/Getreide 80 % 169 Wegerich 20 % ALLERGOVIT ® 015 Gräser/Getreide 80 % 106 Beifuß 20 % ALLERGOVIT ® 015 Gräser/Getreide 80 % 108 Birke 20 % ALLERGOVIT ® 006 Gräser 80 % 158 Roggen 20 % ALLERGOVIT ® 006 Gräser 50 % 106 Beifuß 20 % 158 Roggen 15 % 169 Wegerich 15 % ALLERGOVIT ® 006 Gräser 50 % 108 Birke 20 % 158 Roggen 15 % 169 Wegerich 15 % Stärke A (1.000 TE/ml) Stärke B (10.000 TE/ml). Sterile Suspension zur subkutanen Injektion. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksame Bestandteile: chemisch modifizierte Allergenextrakte (Allergoide) aus Gräser- und Getreidepollen Allergovit Gräser- und Getreidepollenpräparate sind in verschiedenen Zusammensetzungen erhältlich, welche eine oder eine Kombination mehrerer arzneilich wirksamer Bestandteile enthalten. Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind im Abschnitt 1 „Bezeichnung des Arzneimittels“ aufgeführt. Die Standardisierung erfolgt in TE (TE = Therapeutische Einheiten): Stärke A enthält 1.000 TE/ml Stärke B enthält 10.000 TE/ml Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aluminiumhydroxid entspricht 1 mg/ml Al 3+ 4 mg/ml Phenol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 1.3.1SPC - Poaceae - clean D: Allergovit PAGE 2 of 16 3 3. DARREICHUNGSFORM Sterile Suspension zur subkutanen Inje Olvassa el a teljes dokumentumot