Ország: Svájc
Nyelv: olasz
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
hydrocortisonum
EffRx Pharmaceuticals SA
H02AB09
hydrocortisonum
Granulato per uso orale
hydrocortisonum 2 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii stearas, ethylcellulosum ad granulatum pro dosi.
B
Synthetika
Nebenniereninsuffizienz bei Patienten unter 18 Jahren
zugelassen
2021-10-21
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento è stato prescritto a suo figlio e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Alkindi® Che cos’è Alkindi e quando si usa? Alkindi contiene un principio attivo denominato idrocortisone. L’idrocortisone appartiene a un gruppo di medicamenti noti come corticosteroidi. L’idrocortisone è una versione sintetica dell’ormone cortisolo. Il cortisolo è prodotto nell’organismo dalle ghiandole surrenali. Alkindi si usa quando l’organismo non produce da sé abbastanza cortisolo, perché parte della ghiandola surrenale non lavora (insufficienza surrenalica, spesso causata da una malattia ereditaria denominata sindrome adrenogenitale). Alkindi si usa su prescrizione del medico o di uno specialista in malattie ormonali (endocrinologo) come terapia sostitutiva in caso di insufficienza surrenalica nei neonati, nei bambini e negli adolescenti (dalla nascita fino a <18 anni). Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Il granulato di Alkindi è contenuto in una capsula che deve essere aperta e svuotata prima della somministrazione. Dopo aver svuotato completamente la capsula, l’involucro deve essere smaltito al di fuori della portata dei bambini. La capsula non deve essere ingerita, poiché vi è il rischio di soffocamento nei bambini piccoli. Quando non si può assumere/usare Alkindi? -Se suo figlio è allergico all’idrocortisone o a una delle sostanze ausiliarie. -Se suo figlio ha difficoltà a deglutire cibi o è nato prematuro e non può ancora essere alimentato per bocca. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Alkindi? Parli con il suo endocrinologo prima di somministrare Alkindi a suo figlio -se suo figlio è malato o ha un’infezione. In questo caso Olvassa el a teljes dokumentumot
Alkindi® Composizione Principi attivi hydrocortisonum Sostanze ausiliarie Granulato orale: cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii stearas, ethylcellulosum Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Granulato orale Il granulato orale di Alkindi 0.5 mg contiene 0,5 mg di idrocortisone La capsula da aprire reca la dicitura stampata «INF-0.5» in inchiostro rosso Il granulato orale di Alkindi 1 mg contiene 1 mg di idrocortisone La capsula da aprire reca la dicitura stampata «INF-1.0» in inchiostro blu Il granulato orale di Alkindi 2 mg contiene 2 mg di idrocortisone La capsula da aprire reca la dicitura stampata «INF-2.0» in inchiostro verde Il granulato orale di Alkindi 5 mg contiene 5 mg di idrocortisone La capsula da aprire reca la dicitura stampata «INF-5.0» in inchiostro grigio Indicazioni/possibilità d’impiego Terapia sostitutiva dell’insufficienza surrenalica nei neonati, nei bambini e negli adolescenti (dalla nascita a <18 anni). Posologia/impiego La posologia deve essere aggiustata individualmente in base alla risposta del paziente, usando la dose più bassa possibile. Occorre monitorare la risposta clinica al trattamento. I pazienti devono essere strettamente monitorati per segni che potrebbero richiedere un adeguamento della dose, comprese variazioni delle condizioni cliniche che possono insorgere a seguito di remissione o peggioramento della malattia a causa della risposta individuale al medicamento o a causa di stress (ad es. intervento chirurgico, infezione, trauma). In periodi di forte stress può essere necessario aumentare temporaneamente la dose. Terapia sostitutiva nell’insufficienza surrenalica primaria e secondaria La posologia raccomandata è di 8 - 10 mg di idrocortisone/m2/giorno nei pazienti con sola insufficienza surrenalica e di 10 - 15 mg/m2/giorno nei pazienti che presentano anche sindrome adrenogenitale (AGS). Nei pazienti con produzione di cortisolo endogeno parzialmente preservata potrebbe essere sufficiente una posologia inferiore. In s Olvassa el a teljes dokumentumot