ALIX SPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL 8,75 mg (FLURBIPROFENO)

Ország: Chile

Nyelv: spanyol

Forrás: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktív összetevők:

FLURBIPROFENO

Beszerezhető a:

ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.

INN (nemzetközi neve):

FLURBIPROPHENE

Összetétel:

Sin Formulas

Engedély dátuma:

2022-01-22

Termékjellemzők

REF.
RF1550248/21
REG. ISP N° F-26586/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ALIX SPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL
8,75 MG (FLURBIPROFENO)
___________________________________________
Página 1 de 18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALIX SPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL 8,75 mg (FLURBIPROFENO)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (3 pulverizaciones) contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
Una pulverización contiene 2,92 mg de flurbiprofeno.
1 mL de solución para pulverización bucal contiene 17,16 mg de
flurbiprofeno.
Excipientes con efecto conocido:
Contiene ciclodextrinas:
Betadex: 18,50 mg/mL y 9,43 mg/dosis.
Hidroxipropil Betadex: 0,65 mg/mL y 0,33 mg/dosis.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización bucal.
Solución transparente e incolora con sabor a cereza y pH entre 7,3 y
7,8.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ALIX Spray está indicado para el alivio sintomático del dolor de
garganta.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe administrar la dosis mínima eficaz durante el periodo más
corto necesario para
controlar los síntomas (ver sección 4.4).
_Adultos Y NIÑOS a partir de 12 años: _
REF.
RF1550248/21
REG. ISP N° F-26586/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ALIX SPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL
8,75 MG (FLURBIPROFENO)
___________________________________________
Página 2 de 18
1 dosis de 8,75 mg (3 pulverizaciones) en la parte posterior de la
garganta cada 3 - 6 horas
según necesidad, hasta un máximo de 5 aplicaciones en 24 horas.
No inhalar mientras se realiza la pulverización.
Se recomienda usar este medicamento durante un máximo de 3 días.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de ALIX en niños o
adolescentes menores de
12 años.
_Pacientes de edad avanzada _
No se puede ofrecer una recomendación general sobre la dosis, puesto
que la experiencia
clínica hasta la fec