ALIKVAL 50 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vildagliptin

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

A10BH02

INN (nemzetközi neve):

vildagliptin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23934 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23934 / 02 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23934 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23934 / 04 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23934 / 05 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23934 / 06 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23934 / 07 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23934 / 08 - V - TK - igen; 140 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al (20X7) - OGYI-T-23934 / 09 - V - TK - igen; 140 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al (14X10) - OGYI-T-23934 / 10 - V - TK - igen; 150 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23934 / 11 - V - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23934 / 12 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23934 / 13 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Galvus 50 mg tabletta - EU/1/07/414; SAXOTIN 50 mg tabletta - OGYI-T-23205; GLYPVILO 50 mg tabletta - OGYI-T-23324; VILDAGLIPTIN PHAROS 50 mg tabletta - OGYI-T-23356; VILDAGLIPTIN TEVA 50 mg tabletta - OGYI-T-23496; MELKART 50 mg tabletta - OGYI-T-23661; AGARTHA 50 mg tabletta - OGYI-T-23667; KWIKATON 50 mg tabletta - OGYI-T-23882; ANVILDIS 50 mg tabletta - OGYI-T-23914; VILDUS 50 mg tabletta - OGYI-T-24021; PADLAS 50 mg tabletta - OGYI-T-24020; VILDAGLIPTIN ELPEN 50 mg tabletta - OGYI-T-24023

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-08-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ALIKVAL 50 MG TABLETTA
vildagliptin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alikval és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alikval szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alikval-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alikval-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALIKVAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Alikval hatóanyaga a vildagliptin, ami az „orális
antidiabetikumok” (szájon át alkalmazandó
cukorbetegség-elleni gyógyszerek) csoportjába tartozik.
A vildagliptin 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
kezelésére szolgál. Akkor
alkalmazzák, ha a cukorbetegséget önmagában diétával és
testmozgással nem lehet megfelelően
kezelni. Az Alikval segíti szabályozni a vércukorszintet.
Kezelőorvosa az Alikval-t önmagában,
vagy olyan, bizonyos más antidiabetikus gyógyszerekkel együtt fogja
Önnek rendelni, amelyeket
már szed, ha ezek nem bizonyultak kellően hatásosnak a
cukorbetegség (diabétesz) kezelésében.
A 2-es típusú

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Alikval 50 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg vildagliptint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
119,59 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalon domború, kb. 8 mm
átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A vildagliptin 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
glykaemiás kontrolljának javítására
javallott a diéta és a testmozgás kiegészítéseként:

monoterápiaként olyan betegeknél, akiknél a metformin-kezelés az
ellenjavallatok vagy az
intolerancia miatt nem alkalmazható.

más gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva a cukorbetegség
kezelésére abban az
esetben, ha ezek az egyéb gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő
glykaemiás kontrollt (a
különböző kombinációkkal rendelkezésre álló adatokat lásd a
4.4, 4.5 és 5.1 pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Monoterápiaként, metforminnal kombinációban, tiazolidindionnal
kombinációban, metforminnal és
egy szulfonilureával kombinációban, vagy inzulinnal kombinációban
(metforminnal vagy anélkül)
alkalmazva a vildagliptin ajánlott napi dózisa 100 mg, amelyből 50
mg reggel és 50 mg este adandó.
Ha egy szulfonilureával kettős kombinációban alkalmazzák, a
vildagliptin ajánlott dózisa 50 mg,
naponta egyszer, reggel adva. Ebben a betegcsoportban a napi 100 mg
vildagliptin nem volt
hatásosabb, mint a napi egyszeri 50 mg vildagliptin.
Ha egy szulfonilureával kombinációban alkalmazzák, akkor a
hypoglykaemia kockázatának
csökkentése érdekében a szulfonilurea kisebb dózisban történő
adását kell mérlegelni.
100 mg-ot meghaladó dózisok alkalmazása nem javasolt.
Amennyiben az Alikval egy dózisa kimarad, akkor azt a betegnek be
kell vennie, amint eszébe jut.
Nem szabad ugyanazon a napon kétszeres dózist bevenni.
A vildaglipti