Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metamizole sodium-monohidrát
Opella Healthcare Commercial Kft.
N02BB02
metamizol of sodium monohydrate
25x2 ml 5x2ml
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 25 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-07845 / 04 - V - TK - igen; 5 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-07845 / 03 - V - TK - igen
WEU
2001-01-31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALGOPYRIN 1 G/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ metamizol-nátrium MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Algopyrin 1 g/2 ml oldatos injekció (a továbbiakban Algopyrin injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Algopyrin injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Algopyrin injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Algopyrin injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALGOPYRIN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Algopyrin injekció hatóanyaga a metamizol-nátrium. Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fájdalmak és láz csillapítására szolgál, amennyiben más terápiás beavatkozás nem javasolt. A beadást követően rövid időn belül csökkenti a lázat, hatása legalább 4-6 órán keresztül tart. 2. TUDNIVALÓK AZ ALGOPYRIN INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT AZ ALGOPYRIN INJEKCIÓ NEM ALKALMAZHATÓ ha allergiás a metamizolra, illetve egyéb pirazolon-származékokra vagy pirazolidinekre, Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Algopyrin 1 g/2 ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g metamizol-nátriumot tartalmaz 2 ml-es ampullánként. Ismert hatású segédanyag: 65,4 mg nátriumot tartalmaz 2 ml-es ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, zöldessárga színű, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fájdalmak és láz csillapítására, amennyiben más terápiás beavatkozás ellenjavallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az adagot a fájdalom vagy a láz intenzitása, és az Algopyrin-re adott, az egyéni érzékenységtől függő válasz alapján kell meghatározni. Alapvető fontosságú, hogy a fájdalmat és a lázat csillapító legkisebb adagot kell választani. Gyermekeknek és serdülőknek legfeljebb 14 éves korig 8-16 mg/ttkg metamizol adható egyszeri adagban. Láz esetén, gyermekeknek 10 mg/ttkg-os adag metamizol általában elegendő. Felnőttek és 15 éves vagy annál idősebb serdülők (> 53 kg) legfeljebb 1000 mg-ot kaphatnak egyszeri adagban. A napi maximális adagtól függően, az egyszeri adag naponta legfeljebb 4-szer, 6-8 óránként ismételhető. Az egyértelmű hatás 30 perccel a parenterális alkalmazás után várható. A hipotenzív reakció kockázatának minimalizálása érdekében, az intravénás injekciót nagyon lassan kell beadni. Az alábbi táblázat az ajánlott egyszeri adagokat és a maximális napi adagokat mutatja, a testtömegtől vagy a kortól függően: Testtömeg Egyszeri adag Napi maximális adag kg kor ml mg ml mg 5-8 3-11 hónap 0,1-0,2 50-100 0,4-0,8 200-400 9-15 1-3 év 0,2-0,5 100-250 0,8-2,0 400-1000 16-23 4-6 év 0,3-0,8 150-400 1,2-3,2 600-1600 OGYÉI/55412/2022 2 24-30 7-9 év 0,4-1,0 200-500 1,6-4,0 800-2000 31-45 10-12 év 0,5-1,4 250-700 2,0-5,6 1000-2800 46-53 13-14 év 0,8-1,8 400-900 3,2-7,2 1600-3600 > 53 ≥ 15 év 1,0-2,0* 500-1000* 4,0-8,0* 2000-4000* * Szükség Olvassa el a teljes dokumentumot