ALGOFLEX 25 mg/g gél

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ketoprofen

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

M02AA10

INN (nemzetközi neve):

ketoprofen

db csomag:

1x60g Al tubusban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2005-06-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALGOFLEX 25 MG/G GÉL
ketoprofén
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szük-
sége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártal-
mas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatá-
sokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát
vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Algoflex 25 mg/g gél és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Algoflex 25 mg/g gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Algoflex 25 mg/g gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Algoflex 25 mg/g gélt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALGOFLEX 25 MG/G GÉL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer hatóanyaga a ketoprofén, amely az egyik leghatékonyabb
képviselője a nem szteroid
gyulladásgátlók csoportjának, és igen erős gyulladásgátló és
fájdalomcsillapító hatással rendelkezik.
A vivőanyagok biztosítják a hatóanyag bőrön keresztüli jó
felszívódását anélkül, hogy általános
mellékhatásoktól kellene tartani.
_Felnőttek és 15 év feletti gyermekek _számára javasolt reumás
és sérüléses eredetű izom vagy csont-
ízületi fájdalmak, mint ficamok, húzódásos, rándulásos,
zúzódásos sérülések, hátfájás, ferde nyak
(a nyakizom gyulladása, vagy görcsös összehúzódása miatt),
sérülést követő vizenyő rövid távú helyi
kezelésére.
A gyermekekre vonatkozó adatok hiányában a készítmény csak
felnőttek és 15 éven felül

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ALGOFLEX 25 MG/G GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg ketoprofén grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Homogén, tiszta, színtelen, átlátszó gél levendula illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Reumás és traumás eredetű muscularis vagy osteoarticularis
fájdalmak, mint ficamok, húzódásos,
rándulásos, zúzódásos sérülések, hátfájás, torticollis,
poszttraumás ödéma rövid távú helyi kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Algoflex 25 mg /g gél nem javasolt 15 év alatti gyermekek
számára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
A készítményt csak felnőttek és 15 év feletti gyermekek
alkalmazhatják.
Helyi alkalmazásra.
_Adagolás:_
Naponta kétszer használandó.
A napi összadag nem haladhatja meg a 15 grammot (7,5 gramm kb. 14 cm
kinyomott gélnek felel
meg).
A kezelés időtartama nem haladhatja meg az 1 hetet.
_Az alkalmazás módja_
A fájdalmas vagy gyulladt területet a géllel óvatosan bekenni.
HASZNÁLAT UTÁN ALAPOSAN KEZET KELL MOSNI.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
·
Ketoprofén vagy hasonló hatású szer, pl. egyéb NSAID ill.
acetilszalicilsav szedése által kiváltott
asztma, allergiás rhinitis vagy urticaria.
·
Tiaprofénsav, fenofibrát (koleszterinszint csökkentő
készítmény), napozókrémek vagy illatszerek
által kiváltott túlérzékenység az anamnézisben.
·
24 heti amenorrhoea (5 befejezett terhességi hónap) után (lásd 4.6
pont).
·
Sérült bőrfelület, mint dermatosis, ekcéma, fertőzött
sérülés, égés vagy seb.
·
Szoptatás.
_A kezelés ideje alatt és az azt követő két hétben a napozás
ellenjavallt. _
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
·
A gél óvatosan alkalmazandó károsodott szív-, máj- vagy
veseműködés esetén.
OGYI/7769/2